Порядок создания производственной аптеки в составе медицинской организации
Как юридически оформить аптеку при больнице с лицензией розничная продажа с правом изготовления?
19 апреля 2013 г.
2763
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) к фармацевтической деятельности относится деятельность, включающая в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку и изготовление, а аптечной организацией является организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.
Согласно части 1 статьи 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Согласно части 1 статьи 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» изготовление лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Таким образом, розничной торговлей лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств вправе заниматься только аптечная организация или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. При этом действующее законодательство не запрещает медицинской организации являться одновременно и аптечной организацией, если медицинская организация соответствует всем требованиям, предъявляемым к аптечным организациям и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.
Следовательно, для создания при больнице аптечной организации с правом изготовления лекарственных средств, медицинская организация должна ......
Согласно части 1 статьи 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Согласно части 1 статьи 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» изготовление лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Таким образом, розничной торговлей лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств вправе заниматься только аптечная организация или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. При этом действующее законодательство не запрещает медицинской организации являться одновременно и аптечной организацией, если медицинская организация соответствует всем требованиям, предъявляемым к аптечным организациям и имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.
Следовательно, для создания при больнице аптечной организации с правом изготовления лекарственных средств, медицинская организация должна ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: