Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ведение журналов в аптечной организации

Какие журналы необходимо вести аптеке готовых форм? Если возможно, перечислите все журналы с указанием периода действия каждого журнала и сроком его хранения в аптеке.
 13 апреля 2013 г. 28096
 16 апреля 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с действующим законодательством аптека готовых форм должна вести следующие журналы:1.Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ)Форма журнала учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ, действующим законодательством не установлена, поэтому журнал может вестись в произвольной форме, утвержденной внутренним приказом руководителя аптечной организации.Порядок хранения и уничтожения журналов учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ, и не являющихся наркотическими средствами и психотропными веществами, также действующим законодательством не определен и может быть установлен соответствующим внутренним приказом руководителя аптечной организации.С 25.06.2013 г. вступит в силу новая статья 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регулирующая порядок предметно-количественного учета лекарственных средств.Согласно этой новой статье Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, в специальных журналах будут утверждаться  уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время ни форма журнала, ни правила регистрации операций не установлены.2.Журнал регистрации неправильно выписанных рецептовФорма журнала утверждена приложением № 4 к  Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 (в ред. от 06.08.2007 г.) «О Порядке отпуска лекарственных средств». Сроки хранения и период действия журналов законодательно не установлены.3.Журнал учета и поступления медицинских иммунобиологических препаратов (ИМБП)Форма утверждена Приложением № 1 к Санитарно-эпидемиологическим правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02, утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. № 15 (в ред. от 18.02.2008 г.) (далее Правила).Сроки хранения и период действия журналов законодательно не установлены.4.Журнал регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные средстваЖурнал ведется в соответствии с пунктом 3.19 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 г. №  80 (в ред. от 18.04.2007 г.) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения» (вместе с ОСТ 91500.05.0007-2003).  Форма журнала, сроки хранения и период действия журналов законодательно не установлены, поэтому журнал можно вести в произвольной форме.5.Журнал учета сроков годности лекарственных средств (при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств)Ведется в соответствии с пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. (в ред. от 28.12.2010 г.) № 706н.Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации.6.Лабораторно-фасовочный журнал (форма АП-11)Ведется в соответствии с пунктом 2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (в ред. от 06.08.2007 г.).Форма журнала утверждена Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений».7.Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) (при наличии таких операций)Форма журнала, а также правила ведения и хранения журнала утверждены Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 г. (в ред. от 13.12.2012 г.) № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. 8.Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) (при наличии таких операций)Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ приведена в приложении № 1 к  «Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 (в ред. от 04.09.2012 г.) Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен вышеуказанным Постановлением Правительства РФ.Журнал хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. Журнал заводится на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темaм: