Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отпуска сибутрамина

По какой форме рецептурного бланка отпускаются препараты редуксин и голдлайн, нужно ли вести учет рецептов и их хранение?
 21 марта 2013 г. 29621
 26 марта 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Препараты с торговыми наименованиями Редуксин и Голдлайн содержат в качестве активного фармакологического вещества «сибутрамина гидрохлорида моногидрат».Вещество Сибутрамин включено в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 (в ред. от 26.02.2013). Согласно Примечанию к указанному Списку в него также входят соли перечисленных в Списке веществ во всех случаях, когда существование таких солей возможно.При этом согласно другому примечанию к Списку в него входят все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами. Таким образом, любые лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологического вещества Сибутрамин и его аналоги, являются сильнодействующими веществами со всеми вытекающими отсюда последствиями.Следовательно, препарат Голдлайн также следует считать сильнодействующим веществом.Что касается лекарственного препарата Редуксин, то поскольку он содержит в своем составе кроме Сибутрамина другое фармакологически активное вещество – целлюлозу монокристаллическую, то он не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ.В то же время в другие ограничительные списки, в частности, в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007), указанные в тексте вопроса лекарственные препараты не входят.Согласно пункту 8 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции по заполнению формы N 107-1/У «Рецептурный бланк» (в ред. от 20.01.2011) на рецептурном бланке формы № 107-1/У выписываются все лекарственные препараты, за исключением наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в Списки II и III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 26.02.2013), а также лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и анаболических стероидов.Следовательно, указанные в тексте вопроса лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн выписываются на рецептурных бланках формы № 107-1/У.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темe: