Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

О контроле за качеством и уничтожением лекарственных средств

В ответе от 04.02.13 г. Вы ссылаетесь на Письмо Росздравнадзора от 01.12.2011г. № 04И-1216/11, но на официальном сайте Росздравнадзора оно не опубликовано. Можно ли юридически его применять в работе и где найти достоверный текст этого письма?
 4 февраля 2013 г. 1860
 7 февраля 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Действительно, адресованное Руководителям управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Письмо Росздравнадзора от 1.12.2011 г. N 04И-1216/11 «О контроле за качеством и уничтожением лекарственных средств» нигде не опубликовано. В то же время текст данного Письма включен в Справочную правовую систему КонсультантПлюс и доступен всем пользователям указанной системы.
Ситуация с этим Письмом вполне в духе российских чиновников. Оно отменяет действие Письма Росздравнадзора от 08.02.2006 г. N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах», которое было официально опубликовано в «Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», выпуск 3, 2006 г., являвшемуся согласно Приказу Росздравнадзора от 14.05.2005 N 1032-Пр/05 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации» официальным источником опубликования актов Росздравнадзора.
Тем не менее, поскольку данное Письмо адресовано исключительно Руководителям управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, оно может быть признано документом внутреннего характера, не рассчитанного на широкий круг заинтересованных лиц. По сути,  Письмо Росздравнадзора от 1.12.2011 г. N 04И-1216/11 не содержит каких-либо правовых норм, а только разъясняет Руководителям территориальных управлений Росздравнадзора нормы действующего законодательства об обращении лекарственных средств. Соответственно этому применять в практической деятельности нужно не это Письмо, а действующие нормативно-правовые акты, порядок применения которых разъясняет Росздравнадзор в данном Письме.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: