Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Лицензионные требования

Согласно п.п. 1 п.3 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиатом должны быть представлены «копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)». Правомерно ли требование лицензирующего органа, кроме оборотно-сальдовой ведомости представлять счета-фактуры, накладные на перемещение, договора аренды и т.п.?
 2 декабря 2012 г. 1606
 10 декабря 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно пункту 4 «б» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (в ред. от 04.09.2012) одним из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
Следовательно, лицензирующий орган вправе требовать от соискателя лицензии документы, подтверждающие законность пользования им предназначенного для ведения медицинской деятельности оборудования.
Заверенную соискателем лицензии оборотно-сальдовую ведомость вряд ли можно считать таким документом, поскольку такая ведомость не имеет независимого подтверждения третьими лицами. Следовательно, лицензирующий орган вправе потребовать у соискателя лицензии предоставление документа, подтверждающего законность владения соискателем лицензии необходимым оборудованием, например, документов, подтверждающих получение оборудования от поставщиков или арендодателей. Такими документами могут быть, в частности, полученные от поставщиков накладные, счета-фактуры и т.д.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: