Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения и отпуска сибутрамина

Есть ли какие-либо изменения к требованиям хранения и отпуска из аптек препарата сибутрамин. Вопрос возник в связи с тем, что некоторые оптовые компании отпускают в аптеки сибутрамин как препарат предметно-количественного учета
 27 ноября 2012 г. 6187
 5 декабря 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Вещество Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, включены в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 (в ред. от 22.02.2012). В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список.
Таким образом, любые лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологического вещества Сибутрамин и его аналоги, являются сильнодействующими веществами со всеми вытекающими отсюда последствиями.
Хранение лекарственных препаратов, содержащих в качестве единственного фармакологически активного компонента сибутрамин или его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, подлежат хранению в соответствии с требованиями пунктов 66 – 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а также в соответствии с требованиями пунктов 3.11 – 3.13 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007).
Данные лекарственные препараты не включены в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).
Специальные требования к отпуску сильнодействующих лекарственных препаратов действующим законодательством не установлены.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: