Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок продажи лекарственных средств из аптеки в ФАП

Считается ли нарушением лицензионных требований отпуск аптекой лекарственных средств и изделий медицинского назначения ФАПам не по договору комиссии?
 6 ноября 2012 г. 1687
 9 ноября 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно пункту 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) аптечная организация это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.
Следовательно, с точки зрения закона, как аптека, так и ФАП являются аптечными организациями, т.е. аптека не вправе осуществлять реализацию лекарственных средств в другую аптечную организацию, если у нее нет лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Как мы уже неоднократно писали, вопрос квалификации договора комиссии в качестве договора розничной купли-продажи или договора поставки вызывает определенные трудности в связи некоторыми пробелами гражданского законодательства. Тем не менее, заключение между аптекой и фельдшерско-акушерским пунктом такого договора это единственный, более-менее соответствующий законодательству, способ, при котором передача аптекой товара в ФАП не выглядит явным образом как оптовая торговля.
В то же время поставка аптекой товара в ФАП по договору купли-продажи однозначно будет трактоваться как оптовая торговля и, следовательно, такая деятельность аптечной организации в отношении реализации лекарственных средств будет рассматриваться как осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, санкции за которую предусмотрены статьей 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: