Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок оборота прекурсоров

Прошу разъяснить вопрос об обороте прекурсоров (Таблица 2 Списка 4 Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» в стоматологии, а именно:
1. Каким образом найти список пластмасс или других ортодонтических материалов, содержащих прекурсоры? Производитель не пишет химический состав, а мы не имеем возможности каждый раз делать анализ;
2. Разъясните правила хранения и продажи оптом и в розницу материалов, содержащих прекурсоры. Можем ли мы продавать такие материалы в розницу?;
3. Требует ли данная деятельность лицензирования?
4. Какая ответственность предусмотрена за нарушение оборота данных материалов и кто контролирует деятельность по продаже ортодонтических материалов, как содержащих прекурсоры, так и не содержащих их?
 5 октября 2012 г. 5870
 12 октября 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 18.05.2012) «Списку прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV)» в «Таблицу II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля» входят любые растворы, смеси и сплавы, концентрация в которых перечисленных в указанной Таблице веществ составляет 15 процентов или более, включая соли таких веществ, если их существование возможно. Согласно Примечанию № 5 к указанному Списку концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).В соответствии с частью 3 статьи 30 Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) к общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV, относятся:•установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;•установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;•лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;•установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;•регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.Список (перечень) пластмасс или других ортодонтических материалов, содержащих прекурсоры, ни одним нормативно-правовым актом не утвержден.Согласно разъяснениям, приведенным в Информационном письме Департамента здравоохранения города Москвы от 18.09.2012 г. N 40/271  растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.В приложениях к указанному Письму Департамент здравоохранения Москвы приводит переработанные только для прекурсоров Таблиц II Списка IV «Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров» (Приложение 1) и «Требования о предоставлении отчетности  о  деятельности, связанной с оборотом прекурсоров таблицы II списка IV, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (Приложение 2).Деятельность по хранению и продаже оптом и в розницу материалов, содержащих прекурсоры Таблицы II Списка IV лицензированию не подлежит. Хранение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется в изолированных помещениях, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются). Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров таблицы II списка IV, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).Реализация прекурсоров таблицы II списка IV физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.Контроль за деятельностью, связанной с оборотом прекурсоров осуществляют органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН).Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие данный вид деятельности, должны направлять в территориальные органы ФСКН РФ соответствующие квартальные отчеты (о количестве каждого произведенного прекурсора) и годовые отчеты (о количестве каждого произведенного, реализованного и использованного прекурсора) по установленным формам.Статья 6.16 Кодекса РФ об административных  правонарушениях за нарушение правил оборота прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, включенных в таблицу II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, предусмотрено наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темe: