В соответствии с частью 14 статьи 40 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) порядок ввоза на территорию РФ и вывоза за пределы ее территории биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, устанавливается Правительством РФ.
«Правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» утверждены Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010 г. N 673 (в ред. от 04.09.2012).
Приказом Минздрава РФ от 2.08.2012 г. N 61н утвержден «Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской...