Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения МИБП на 4-м уровне холодовой цепи

Что означает фраза «совместное хранение иммунобиологических препаратов с другими препаратами не допускается»? Означает ли она, что указанные препараты должны храниться в отдельном холодильнике?
 29 августа 2012 г. 2316
 10 сентября 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 6.9.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008) на 4-м уровне «холодовой цепи» совместное хранение иммунобиологических препаратов с другими препаратами не допускается.
Правила не уточняют, что подразумевается под совместным хранением, однако с учетом того, что при хранении МИБП согласно нормам того же пункта Правил термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника, проверяющими может быть, в принципе, сделан вывод о том, что МИБП должны храниться в отдельном холодильнике.
Кроме того, согласно пункту 4.16 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.
Таким образом, обсуждаемая норма пункта 6.9.1 СП 3.3.2.1248-03, по сути, является избыточной (т.е. попросту не нужной), поскольку пунктом 4.16 принятых на год раньше СП 3.3.2.1120-02 установлен четкий запрет на хранение в одном холодильнике МИБП и других лекарственных средств в аптечными учреждениях и учреждениях здравоохранения.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: