Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок учета и хранения кодеинсодержащих комбинированных лекарственных препаратов

В связи с выходом Приказа Минздравсоцразвития России № 562н от 17 мая 2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», разъясните, пожалуйста, условия хранения кодеинсодержащих препаратов для аптеки и аптечного пункта. Подлежат ли предметно-количественному учёту препараты, содержащие кодеин и его соли?
 4 июня 2012 г. 11183
 13 июня 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» регламентирует только порядок отпуска физическим лицам указанных в названии Приказа лекарственных препаратов и к порядку учета и хранения таких препаратов никакого отношения не имеет.
В отношении кодеинсодержащих препаратов указанный Приказ устанавливает порядок отпуска для комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
Некоторые из таких препаратов включены в Список II наркотических веществ утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 18.05.2012), например, таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г, таблетки \"Кодтерпин\" (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г), и, следовательно, подлежат предметно-количественному учету в соответствии с разделом 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) и хранению в соответствии с утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148 «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (в ред. от 08.12.2011) с учетом требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 г. N 397н и утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Кроме того, комбинированное лекарственное средство Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео), включено в раздел 4 указанного выше «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» и, следовательно, подлежит хранению в соответствии с пунктами 66 – 70 указанных выше «Правил хранения лекарственных средств».
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: