Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Приостановление обращения лекарственных средств

При ответе на вопрос «Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств поставщику» от 17.01.2012 (http://www.unico94.ru/consult/58438/) вы ссылаетесь на письмо Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». В территориальном органе Росздравнадзора нам ответили, что вышеуказанное письмо отменено письмом Росздравнадзора № 04И-1216/11 от 01.12.2011 г. К сожалению, последнее письмо нам найти не удалось. Как будет выглядеть ответ на тот же вопрос с учетом вновь открывшихся обстоятельств?
 13 февраля 2012 г. 2173
 16 февраля 2012 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Описанная в тексте вопроса ситуация вполне в духе российских чиновников. Письмо  Росздравнадзора от 08.02.2006 г. N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах», официально опубликовано в «Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», выпуск 3, 2006 г., который согласно Приказу Росздравнадзора от 14.05.2005 г. N 1032-Пр/05 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Росздравнадзора, признанных Минюстом России не нуждающимися в государственной регистрации» является официальным источником опубликования актов Росздравнадзора.
И вот вдруг это Письмо признается отмененным Письмом Росздравнадзора от 1.12.2011 г. № 04И-1216/11 нигде не опубликованным и, соответственно, не доступным широкому кругу заинтересованных лиц.
В то же время отмена Письма Росздравнадзора от 08.02.2006 г. N 01И-92/06 достаточно существенно меняет процедуру выявления недоброкачественных и/или фальсифицированных лекарственных средств территориальными органами Росздравнадзора на подведомственной территории.
Действительно, согласно данному Письму Росздравнадзор, фактически, указывал своим территориальным органам на необходимость приостановления обращения лекарственных средств, в отношении которых только появились сомнения в их недоброкачественности и/или подлинности (п.п. 5 и 6 указанного Письма).
Согласно же Письму Росздравнадзора от 1.12.2011 г. № 04И-1216/11 «О контроле за качеством и уничтожением лекарственных средств» Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации вправе приостанавливать реализацию только тех лекарственных средств, качество которых не отвечает требованиям нормативной документации.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: