Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Имеет ли право организация, занимающаяся оптовой торговлей фармацевтических субстанций, имеющая лицензию на этот вид деятельности, продавать фармацевтические субстанции предприятию, выпускающему БАДы и имеющими все разрешительные документы на этот вид деятельности?
 30 октября 2011 г. 1313
 2 ноября 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) фармацевтические субстанции являются лекарственными средствами.
Согласно нормам статьи 53 указанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;
7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
Предприятия – производители БАД в указанном выше перечне не поименованы, следовательно, продажа организацией оптовой торговли лекарственными средствами фармацевтических субстанций таким предприятиям будет считаться нарушением норм статьи 53 Закона «Об обращении лекарственных средств», что согласно пунктам 4в и 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011 г.) является грубым нарушением лицензионных требований и условий со всеми вытекающими из этого обстоятельства последствиями.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: