Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Рецептурные бланки для сильнодействующих лекарственных средств

На каких рецептурных бланках отпускаются и выписываются и имеются ли нормы отпуска препараты: 1) тестостерона пропионат 5% амп.№10, 2) андрогель 50мг №30 пак, 3) омнадрен 250 по 1 мл №5, 4) Небидо 250 мг/мл 4мл №1, 5) Сустанон 250 по 1мл №1?
Подлежат ли эти препараты предметно-количественному учету и относятся ли к сильнодействующим веществам?
 8 октября 2011 г. 21705
 11 октября 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Чтобы понять, считается ли конкретное лекарственное средство сильнодействующим веществом в соответствии с утвержденным Правительством РФ Списком сильнодействующих веществ, необходимо установить его состав и соотнести этот состав с перечисленными в Списке веществами.
Все перечисленные в тексте вопроса препараты в качестве единственного активного вещества содержит либо тестостерон, либо смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 30.06.2010 г.).
Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, все указанные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами.
В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007 г.) тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных в тексте вопроса препаратов в указанный Перечень не входят.
В то же время тестостерон относится к фармакотерапевтической группе андрогенов и стимулирует синтез белка, то есть обладает анаболической активностью и является анаболическим стероидом. Следовательно, в соответствии с пунктом 1.5 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 20.01.2011) все указанные в тексте вопроса лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: