Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Иммунобиологические препараты

Относятся ли лекарственные препараты, зарегистрированные в Госреестре лекарственных средств как эубиотики и цитокины, к медицинским иммунобиологическим препаратам?
 27 августа 2011 г. 2074
 30 августа 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с терминологией Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний (подпункт 7 статьи 4).
Таким образом, принадлежность лекарственных препаратов к группе МИБП определяется их происхождением (биологические) и назначением (иммунологические).
Эубиотики и цитокины включены Минздравом РФ в «Перечень видов иммунобиологических препаратов» (см. Письмо Минздрава РФ от 24.02.2000 г. N 1100/474-0-113).
В Государственном реестре лекарственных средств эубиотики и цитокины включены в раздел 2.1.3 части 2 тома 1 «Медицинские иммунобиологические препараты».
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темe: