Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации препарата Андриол в аптеке

Может ли аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять закупку и продажу препарата Андриол? Находится ли препарат Андриол на предметно-количественном учете и на каком рецептурном бланке выписывается? Какими нормативными актами это регламентируется?
 12 апреля 2011 г. 6533
 15 апреля 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Препарат Андриол в качестве активного вещества содержит тестостерон, один из изомеров которого 1-Тестостерон включен в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964 (в ред. от 30.06.2010 г.). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно. Таким образом, препарат Андриол также является сильнодействующим веществом в целях уголовного законодательства.
В соответствии с пунктом 1.2 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного  Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 (в ред. от 0.6.08.2007 г.), аптечные организации вправе осуществлять реализацию сильнодействующих  лекарственных средств в рамках фармацевтической лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами. Получение специального разрешения для этого не требуется.
Препарат Андриол не включен в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007 г.).
В соответствии с пунктом 1.5 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 г. N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 20.01.2011 г.) препарат Андриол выписывается на рецептурных бланках формы N 107-1/у.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: