Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Срок годности расфасованных в аптеке концентрированных растворов

Какой срок годности должен проставляться на этикетке флакона с субстанцией глюкозы в фасовке 50, 75, 100 и более грамм, расфасованной аптекой в стерильные флаконы и используемый медицинской организацией в диагностических целях (срок изготовителя субстанции с проставлением серии или аптечный срок - 10 дней на основании Приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»)?
 11 апреля 2011 г. 3836
 14 апреля 2011 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Срок годности для концентрированных растворов (субстанций) для изготовления жидких
лекарственных средств должен определяться в соответствии с утвержденными Приказом Минздрава РФ от 16.07.97 г. N 214 «Условиями хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках».
Для раствора глюкозы 5% срок хранения при температуре не выше 25 град. составляет двое суток, для раствора глюкозы 10%, 20%, 40%, 50% срок хранения составляет: при температуре не выше 25 град. – четверо суток, при температуре 3 – 5 град. – десять суток.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: