Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Взимание акцизов на спиртосодержащие лекарственные формы, изготавливаемые в аптеках

Прошу Вас дать разъяснение по взиманию акцизов на спиртосодержащие лекарственные формы, изготавливаемые в аптеках по рецептам больных и требованиям ЛПУ и за фасовку спирта этилового 70% и 95% по 5,0; 10.0; 200.0 и т.д. из фармакопейного спирта этилового 95% с указанием ставок взимаемого акциза.
 11 сентября 2010 г. 2223
 14 сентября 2010 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с требованиями подпункта 2 пункта 1 статьи 181 НК РФ спиртосодержащие лекарственные формы не будут являться подакцизной продукцией, если:1.Объемная доля спирта, входящая в состав лекарства  не будет превышать 9%,2.Лекарства изготовлены по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций и разлиты в емкости в соответствии с требованиями государственных стандартов лекарственных средств (фармакопейных статей), утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.Необходимо обратить внимание, что изготовление аптеками лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ фармакопейными статьями не регламентируется.Согласно статье 56 нового Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (далее Закон) «Об обращении лекарственных средств», который вступил в силу с 01.09.2010 г., лекарственные средства по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ изготавливаются в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.Маркировка и оформление таких лекарственных препаратов также  должна соответствовать правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 3 статьи 56 Закона).Таким образом, поскольку изготовление аптеками лекарственных средств по индивидуальным рецептам фармакопейными статьями не регламентируется, в отношении таких средств требование их розлива (в целях освобождения от обложения акцизами) в установленные этими фармакопейными статьями емкости не применяется.Следовательно, учитывая специфику изготовления аптеками лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебных организаций, для того, чтобы спиртосодержащие лекарственные средства с объемной долей спирта более 9% не облагались акцизами, необходимо наличие рецептов на изготовление этих лекарственных средств, оформленных в установленном порядке.Что касается розлива этилового спирта, то до 01.01.2007 г. розлив подакцизных товаров, в том числе этилового спирта, приравнивался к производству этих товаров (пункт 3 статьи 182 НК РФ). Поэтому при розливе этилового спирта аптеки являлись плательщиками акцизов.Федеральным законом РФ от 26.07.2006 г. № 134-ФЗ «О внесении изменений в главу 22 части второй Налогового кодекса Российской Федерации и некоторые другие законодательные акты Российской Федерации» в пункт 3 статьи 182 НК РФ внесены изменения: слова «розлив подакцизных товаров» заменены словами «розлив алкогольной продукции и пива» (подпункт «б» пункта 5 статьи 1 Федерального закона РФ № 134-ФЗ).Данные изменения вступили в силу с 01.01.2007 г. (статья 7 Закона № 134-ФЗ).В соответствии со статьей 2 Федерального закона РФ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от 05.04.2010 г.) этиловый спирт и алкогольная продукция - понятия разные:•этиловый спирт - спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства) и спирт-сырец (пункт 1 статьи 2 Федерального закона РФ № 171-ФЗ);•алкогольная продукция - пищевая продукция, которая произведена с использованием этилового спирта, произведенного из пищевого сырья, и (или) спиртосодержащей пищевой продукции, с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции (пункт 7 статьи 2 Федерального закона РФ № 171-ФЗ).Таким образом, с 01.01.2007 розлив этилового спирта не приравнивается к производству подакцизных товаров.Следовательно, аптека при закупке и последующем розливе этилового спирта в бутылки различной емкости с 01.01.2007 г. не является плательщиком акцизов.
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темaм: