Порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства установлен  Главой 12 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 27.07.2010 г.).
По большому счету, вступившие в силу с 1 сентября 2010 года нормы Закона «задним числом» узаконивают принятый де-факто порядок государственного регулирования цен на лекарства из Перечня ЖНВЛС, установленный последней редакцией Постановления Правительства РФ от 9.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (в ред. от  30.12.2009 г.) и Постановлением Правительства РФ от 8.08.2009 г. N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» ( в ред. от 30.12.2009 г.).
В соответствии с частью 1 статьи 63 Закона органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ......