Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Подтверждение соответствия продукции медицинского назначения при оптовой торговле

Оптовая организация отпускает лекарственные средства, изделия медназначения, парафармацевтическую продукцию с паспортом соответствия и приложением к нему. Обязана ли оптовая организация предоставлять покупателям декларацию или достаточно паспорта и приложения? И какие документы качества оптовая организация должна предоставлять покупателям при отпуске импортной парафармацевтической продукции и изделий медназначения?
 12 марта 2010 г. 2853
 15 марта 2010 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 27.01.2009 г.), при розничной продаже товаров продавец обязан довести до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:•сертификат или декларация о соответствии;•копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;•товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.Практически все виды изделий медицинского назначения включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации». Некоторые виды изделий медицинского назначения, а также лекарственные средства, биологические активные добавки к пище, косметическая продукция включены в «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утвержденный тем же Постановлением Правительства РФ.Таким образом, розничный продавец, реализующий все перечисленные виды товаров,   обязан довести до сведения покупателя информацию о сертификатах или декларациях соответствия указанных товаров установленным законодательством требованиям.Соответственно этому, такой продавец вправе потребовать у оптовика копии сертификатов или деклараций соответствия.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: