Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Правила хранения термолабильных лекарственных препаратов

Контролирующие органы требуют у аптечной организации Инструкцию по проведению мероприятий с целью сохранения «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях для термолабильных лекарственных препаратов (не только иммунобиологических). Уточняю, т.к. подобная Инструкция для ИЛП в организации есть. Правомерны ли требования проверяющих, применимо ли понятие «холодовой цепи» ко всем термолабильным ЛП?
 1 ноября 2018 г. 520
Пунктом 7 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред.  от 04.06.2018) установлен закрытый перечень «иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Это лекарстве......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: