Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок проведения контроля качества в производственных аптеках

Обязана ли аптека производственная (без права изготовления стерильных лекарственных форм) иметь в наличии средства измерений и оборудование согласно Приказа № 214 (приложение А)? В настоящее время аптека изготавливает небольшой ассортимент экстемпоральной рецептуры и не нуждается в наличии такого оборудования, как колориметр-нефелометр, иономер, бинокуляр и т.д. Но при проверке надзорными органами выставлено требование о наличии оборудования согласно приложению. Возможно ли обойтись без закупки этого недешевого оборудования, т.к. само по себе экстемпоральное изготовление нерентабельно?
 14 апреля 2019 г. 332
В соответствии с частью 1 стать 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 27.12.2018) изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: