Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

  • с 1 по 15 февраля »
  • с 15 по 31 января »
  • с 1 по 18 января »

  • Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения
    за период с 15 по 31 января

    Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 2
    "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов"


    Для государств - членов ЕАЭС подготовлено руководство по выбору торговых наименований лекарственных препаратов Руководство определяет правила выбора и проведения оценки торговых наименований лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрируемых на основании Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78. Торговое наименование лекарственного препарата может быть: новым придуманным словом (словосочетанием); международным непатентованным, общепринятым или научным наименованием, сопровождаемым товарным знаком или наименованием держателя регистрационного удостоверения. Торговое наименование лекарственного препарата является элементом регистрационного досье. Рекомендуется регистрация лекарственного препарата с одним торговым наименованием во всех государствах - членах ЕАЭС, в которых подано заявление о регистрации. Государствам - членам ЕАЭС предлагается применять Руководство по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.

    Приказ Минздрава России от 15.01.2019 N 12н
    "О внесении изменений в Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 января 2011 г. N 29н" Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2019 N 53618.


    Внесены изменения в порядок осуществления персонифицированного учета в системе ОМС Приказом, в частности, уточняются: порядок ведения и актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц на основании сведений о застрахованных лицах, полученных от страховой медицинской организации, медицинской организацией, налоговыми органами, военными комиссариатами, а также на основании сведений, предоставленных в рамках межведомственного взаимодействия из иных государственных информационных систем; порядок обработки в центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц информационных файлов со сведениями о застрахованном лице, в том числе о приостановлении действия полиса ОМС, о признании полиса ОМС недействительным, о государственной регистрации смерти, о статусе застрахованных лиц (работающий, неработающий), о медицинских организациях и медицинских работниках, выбранных застрахованными лицами; правила обработки сведений, поступающих от федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел о лицах, российское гражданство которых прекращено, об иностранных гражданах, лицах без гражданства, в отношении которых аннулирован вид на жительство, об иностранных гражданах, лицах без гражданства, в отношении которых аннулировано разрешение на временное проживание, о лицах, признанных беженцами на территории РФ, при утрате ими статуса беженца или лишении их статуса беженца.

    Постановление Правительства РФ от 24.01.2019 N 34
    "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения"


    Расширен перечень мероприятий в сфере здравоохранения, по которым субъекты РФ будут субсидироваться из федерального бюджета Утверждены правила предоставления в рамках госпрограммы "Развитие здравоохранения" федеральных субсидий на: 1) предупреждение и борьбу с социально значимыми инфекционными заболеваниями: - закупку диагностических средств для выявления туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя; - закупку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и (или) C; - повышение информированности граждан по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, а также заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией; 2) капитальные вложения в объекты государственной и муниципальной собственности, предназначенные для борьбы с онкологическими заболеваниями и развития детского здравоохранения; 3) на закупку авиационных работ для оказания помощи авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи; 4) оказание гражданам высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования; 5) развитие материально-технической базы детских поликлиник и поликлинических отделений: обеспечение их медицинскими изделиями и созданием в них организационно-планировочных решений внутренних пространств, обеспечивающих комфортность, включая оснащение входа автоматическими дверями, крытую колясочную, отдельный вход для больных детей, открытую регистратуру с инфоматом, электронное табло с расписанием приема врачей, колл-центр, игровую зону для детей, кабинет неотложной помощи детям, систему навигации, зону комфортного пребывания в холлах; 6) единовременные компенсационные выплаты медработникам (врачам, фельдшерам) в возрасте до 50 лет, прибывшим на работу в сельские населенные пункты, рабочие поселки, поселки городского типа, города с населением до 50 тысяч человек; 7) развитие системы паллиативной медицинской помощи: - обеспечение лекарственными препаратами, в том числе для обезболивания; - обеспечение медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, медицинскими изделиями, в том числе для использования на дому; 8) реализацию региональных проектов в рамках создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения, в том числе - закупку: - серверного, информационно-телекоммуникационного оборудования и иных комплектующих; - услуг по разработке медицинских информационных систем, а также государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ; 9) развитие сети фельдшерско-акушерских пунктов или офисов врачей общей практики в сельской местности.

    Постановление Правительства РФ от 18.01.2019 N 9
    "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"


    Минздрав России будет утверждать порядок формирования и использования нормированного страхового запаса территориального фонда ОМС для софинансирования расходов медицинских организаций на оплату труда врачей В полномочия Министерства включено, в том числе, утверждение условий предоставления указанных средств медицинским организациям, а также типовой формы и порядка заключения соглашения об их предоставлении. Кроме того, Министерство уполномочено утверждать порядок и сроки: - рассмотрения ФФОМС тарифных соглашений, которыми устанавливаются тарифы на оплату медицинской помощи; - подготовки заключения ФФОМС о соответствии тарифного соглашения базовой программе ОМС и его типовую форму.

    Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 5
    "О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств"


    Утвержден паспорт классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств Классификатор предназначен для представления сведений о видах первичных упаковок лекарственных средств в соответствии с Номенклатурой лекарственных форм, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 172, в том числе с указанием сведений о материалах и особенностях изготовления первичных упаковок лекарственных средств (при необходимости). Классификатор применяется при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств - членов ЕАЭС документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС. Установлено, что использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств. Классификатор включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС и применяется с даты вступления настоящего Решения в силу. В Решении приводятся: - паспорт классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств; - методика классификации и кодирования информации классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств; - порядок ведения классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств; - описание структуры классификатора видов первичных упаковок лекарственных средств. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

    Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 6
    "О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств"


    Утвержден паспорт классификатора видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств Классификатор предназначен для представления сведений о видах вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств с указанием сведений о материалах и особенностях изготовления вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств (при необходимости). Классификатор используется при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в государственные органы государств - членов ЕАЭС документов, в том числе в электронном виде, при оформлении результатов контроля обращения лекарственных препаратов, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС. Использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств. Классификатор включен в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС и применяется с даты вступления настоящего Решения в силу. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

    Приказ Минздрава России от 20.12.2018 N 895н
    "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий"
    Зарегистрировано в Минюсте России 17.01.2019 N 53394.


    Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи при проведении массовых спортивных мероприятий должна состоять из лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в РФ В состав укладки входят: лекарственные препараты (в т.ч. аммиак, ацетилсалициловая кислота, водорода пероксид и др.), медицинские изделия (в т.ч. салфетки спиртовые для инъекций, стерильный пластырь для фиксации внутривенного катетера, устройство для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом и другое). Указана форма выпуска, код АТХ и минимальное количество каждого лекарственного препарата, а также минимальное количество каждого медицинского изделия. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами (медицинскими изделиями), зарегистрированными в РФ. Лекарственные препараты должны быть в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению.

    "Единые рекомендации по установлению на федеральном, региональном и местном уровнях систем оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений на 2019 год" (утв. решением Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений от 25.12.2018, протокол N 12)


    На 2019 год даны рекомендации по установлению систем оплаты труда работников бюджетной сферы Рекомендации направлены на обеспечение единых подходов к регулированию заработной платы работников. Рекомендации учитываются Правительством РФ, органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления при определении объемов финансового обеспечения деятельности государственных и муниципальных учреждений и разработке законов и иных нормативных правовых актов по оплате труда работников указанных учреждений. Проекты актов органов исполнительной власти и органов местного самоуправления по вопросам организации оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений, а также документы и материалы, необходимые для их обсуждения, направляются на рассмотрение соответствующим профсоюзам федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ или органами местного самоуправления, принимающими указанные акты. Заключения профсоюзов по направленным им проектам подлежат обязательному рассмотрению органами, принимающими указанные акты. Единые рекомендации также учитываются трехсторонними комиссиями по регулированию социально-трудовых отношений, образованными в субъектах РФ и муниципальных образованиях, при подготовке соглашений и рекомендаций по организации оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений в 2019 году. Рекомендации включают: принципы формирования федеральной, региональных и муниципальных систем оплаты труда; перечень норм и условий оплаты труда, регламентируемых федеральными законами и иными нормативными правовыми актами РФ; правила формирования системы оплаты труда работников государственных и муниципальных учреждений, работников федеральных государственных учреждений, руководителей государственных и муниципальных учреждений, их заместителей и главных бухгалтеров, работников государственных учреждений субъектов РФ и муниципальных учреждений; правила формирования фондов оплаты труда в государственных и муниципальных учреждениях; особенности формирования систем оплаты труда работников сферы образования, здравоохранения, работников учреждений культуры, физической культуры и спорта.

    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Важные документы:
    Последние вопросы: