Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

  • с 25 по 29 июня 2018 года »
  • с 13 по 22 июня 2018 года »
  • с 4 по 8 июня 2018 года »

  • Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения
    за период с 25 по 29 июня 2018 года

    ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

    Постановление Правительства РФ от 22.06.2018 N 718
    "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ"


    Расширен перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ. Новые позиции включены в разделы:
    "Наркотические средства", "Психотропные вещества" списка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список I) (в том числе добавлена позиция "N-(1-бензилпиперидин-4-ил)-N-фенилпропанамид (бензилфентанил)");
    "Наркотические средства", "Психотропные вещества" списка наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список II) (в частности, добавлена позиция "N-гидрокси-2-(дифенилметилсульфинил) ацетамид (адрафинил)");
    а также в список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список III) (например, добавлена позиция "Апробарбитал").
    Одновременно новые позиции включены в соответствующие разделы значительного, крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ для целей статей 228, 228.1, 229, 229.1 УК РФ.

    Постановление Правительства РФ от 21.06.2018 N 709
    "О внесении изменений в пункт 16 Правил признания лица инвалидом"


    Внесены уточнения в порядок направления гражданина на медико-социальную экспертизу для признания его инвалидом.
    Определено, что в направлении на медико-социальную экспертизу указываются, в том числе, сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы.
    Перечень таких обследований утверждается Минтрудом России и Минздравом России.

    Постановление Правительства РФ от 20.06.2018 N 702
    "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств"


    Установлены дополнительные лицензионные требования для производителей лекарств, содержащих этиловый спирт.
    Такими дополнительными требованиями являются оснащение основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - оборудование):
    автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), требования к которым утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.06.2006 N 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции", опломбированными (опечатанными) Росалкогольрегулированием (далее - автоматические средства), в соответствии со схемой оснащения оборудования, содержащей информацию об указанных оборудовании, автоматических средствах и коммуникациях в соответствии с перечнем информации, установленным Росалкогольрегулированием, а также технической документацией изготовителя автоматических средств на эти средства;
    техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, требования к которым утверждены постановлением Правительства РФ от 09.07.2016 N 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции".

    Постановление Правительства РФ от 20.06.2018 N 701
    "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 4 декабря 2017 г. N 1469"


    Уточнены основания выдачи Минпромторгом России заключения о подтверждении страны происхождения стентов для коронарных артерий и катетеров.
    Речь идет о заключении о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ, выдаваемом Минпромторгом России в порядке, установленном правилами выдачи таких заключений, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации".
    Кроме того, установлено, что Постановление Правительства РФ от 04.12.2017 N 1469 "Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" действует в течение 2 лет со дня его вступления в силу (ранее - до 1 июля 2018 г.).

    Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н
    "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 22.06.2018 N 51410)


    Минздравом России обновлен порядок оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия". Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослым и детям по указанному профилю в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность.
    Медицинская помощь включает комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг, целью которых является:
    - устранение анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации, возникших в результате наследственных и врожденных пороков развития, травм и их последствий, заболеваний и хирургических вмешательств, в том числе ятрогенных дефектов, а также травматических ампутаций конечностей, их сегментов и других фрагментов человеческого тела любой локализации методами реконструктивной пластической хирургии;
    - изменение внешнего вида, формы и взаимосвязей анатомических структур любых областей человеческого тела соответственно общепринятым эстетическим нормам и представлениям конкретного пациента, включая коррекцию возрастных изменений, коррекцию последствий устранения анатомических и (или) функциональных дефектов покровных и подлежащих тканей любой локализации с помощью пластической хирургии, ведущих к улучшению качества жизни методами эстетической пластической хирургии. Утверждены правила организации деятельности, стандарты оснащения и рекомендуемые штатные нормативы для кабинета врача-пластического хирурга, отделения пластической хирургии и центра пластической хирургии.
    Признан утратившим силу Приказ Минздрав России от 30.10.2012 N 555н, которым был утвержден ранее действовавший порядок.

    Приказ ФСИН России от 22.05.2018 N 415
    "Об утверждении Порядка расчета нормативных затрат на обеспечение функций медицинских организаций, подведомственных ФСИН России, в части осуществления надзора за исполнением санитарного законодательства Российской Федерации"


    Установлены правила определения нормативных затрат на обеспечение функций медицинских организаций, подведомственных ФСИН России, в части осуществления надзора за исполнением санитарного законодательства Российской Федерации.
    Нормативные затраты применяются при формировании бюджетных ассигнований для обоснования объекта и (или) объектов закупки, включенных в план закупок, в ходе разработки проекта федерального бюджета.

    Приказ Минтруда России от 09.04.2018 N 214н
    "О внесении изменений в Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 19.06.2018 N 51386)


    Внесены изменения в Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения". В разделе II "Должности руководителей" исключены квалификационные характеристики должностей "Директор (заведующий) фармацевтической организации" и "Заведующий аптечным складом". В подразделе "Должности специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием" раздела III "Должности специалистов" исключена квалификационная характеристика должности "Провизор".

    ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 07.05.2018 N 322
    "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29.08.2013 N 853"


    Установлен размер денежной компенсации при замене бесплатного питания денежной компенсацией всем донорам, отказывающимся от бесплатного питания, в размере 1128 рублей.

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 07.05.2018 N 321
    "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29.04.2013 N 414"


    Утвержден размер платы за сдачу крови и (или) ее компонентов:
    донору крови и (или) ее компонентов, имеющему редкий фенотип крови (CwCdee, ccDEE, CCDEe, ccddee, CcDEE, Ccddee, CCDEE, CCddEE) или не имеющему одного из антигенов эритроцитов (k, -Jka, -S, -M, Lua, Lub, Fya, Fyb), за одну донацию крови в объеме 450 ( 10%) мл - 1800 рублей.
    донору крови и (или) ее компонентов по медицинским показаниям допущенному к сдаче плазмы, тромбоцитов или эритроцитов методом афереза:
    - за одну донацию плазмы в объеме 600 ( 10%) мл - 3372 рубля;
    - за одну донацию тромбоцитов в объеме, содержащем не менее 200x109 клеток тромбоцитов - 7860 рублей;
    - за одну донацию эритроцитов в объеме 400 мл ( 10%) - 5616 рублей.".

    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Последние вопросы: