Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

  • с 16 по 30 ноября »
  • с 1 по 15 ноября »
  • с 15 по 31 октября »

  • Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения
    за период с 19 по 22 февраля 2018 года

    ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

    Приказ Минтруда России от 02.02.2018 N 53н
    "О внесении изменения в пункт 1 приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 15 декабря 2017 г. N 850н "О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных организациях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в 2018 году"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2018 N 50059)


    В 2018 году установлена стоимость одного дня пребывания в санаторно-курортных организациях:
    для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (за исключением граждан, указанных в абзаце третьем настоящего пункта), лиц, сопровождающих граждан, имеющих инвалидность I группы, а также детей-инвалидов в размере, не превышающем 1202,6 рублей;
    для инвалидов, в том числе детей-инвалидов, с заболеваниями и травмами спинного мозга в размере, не превышающем 1881,0 рублей.

    Приказ Минсельхоза России от 23.01.2018 N 24
    "Об утверждении Ветеринарных правил осуществления профилактических, диагностических, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов оспы овец и коз"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 09.02.2018 N 49997)


    Правилами устанавливаются обязательные требования к организации и проведению мероприятий по ликвидации оспы овец и коз, предотвращению ее возникновения и распространения на территории Российской Федерации, определению границ территории, на которую должен распространяться режим ограничительных мероприятий и (или) карантина, в том числе в части определения очага болезни, осуществления эпизоотического зонирования, включая определение видов зон в целях дифференциации ограничений, установленных решением о введении режима ограничительных мероприятий и (или) карантина, ограничений производства, перемещения, хранения и реализации товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), и требования к особенностям применения таких ограничений, в том числе проведению мероприятий в отношении производственных объектов, находящихся в карантинной зоне.

    Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 841н
    "Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 16.02.2018 N 50068)


    Определены правила представления в экспертную организацию образцов биомедицинского клеточного продукта для проведения экспертизы его качества.
    Для проведения экспертизы качества организация-заявитель в течение шестидесяти рабочих дней со дня получения от экспертного учреждения уведомления о получении задания Минздрава России представляет в экспертное учреждение для проведения экспертизы качества образцы биомедицинского клеточного продукта (БМКП) и/или иные образцы (клеточной линии, медицинских изделий, лекарственных препаратов для медицинского применения, веществ, входящих в состав БМКП, применяемых при проведении экспертизы).
    При получении образцов БМКП экспертное учреждение выдает заявителю документ, подтверждающий получение указанных образцов, и в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня их получения, уведомляет об этом Минздрав России на бумажном носителе или в форме электронного документа.
    Установлены в том числе требования к сроку годности представляемых заявителем для проведения экспертизы качества образцов и к их количеству. Представляемые заявителем образцы должны соответствовать требованиям проекта нормативной документации на БМКП.

    Приказ Минздрава России от 29.09.2017 N 694н
    "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2018 N 50048)


    Определены требования к уполномоченному лицу производителя биомедицинских клеточных продуктов и порядок его аттестации.
    Устанавливается, что уполномоченное лицо производителя биомедицинского клеточного продукта при вводе биомедицинских клеточных продуктов в оборот осуществляет подтверждение соответствия продукта требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что биомедицинские клеточные продукты произведены в соответствии с правилами надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами.
    Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности лица, аттестуемого в качестве уполномоченного лица, тестовый контроль знаний и собеседование. При аттестации проверяются теоретические и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
    Аттестация проводится 1 раз в 5 лет комиссией Минздрава России. Сведения об аттестованных уполномоченных лицах размещаются на сайте Минздрава России в сети "Интернет".
    К прохождению аттестации допускаются специалисты, имеющие высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или химическое образование, а также стаж работы не менее 5 лет в области производства и контроля качества биомедицинских клеточных продуктов.
    Приказом, кроме того, установлены:
    - правила формирования аттестационной комиссии;
    - порядок проведения аттестации уполномоченного лица;
    - рекомендуемый образец аттестационного листа, представляемого претендентом в аттестационную комиссию для прохождения аттестации;
    - форма протокола заседания аттестационной комиссии.

    ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

    Распоряжение Минздрава МО от 09.02.2018 N 20-Р
    "О совершенствовании организации оказания медицинской помощи жителям Московской области, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности"


    В целях совершенствования организации оказания медицинской помощи жителям Московской области, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности утверждены: типовое положение о Центре орфанных заболеваний и Порядок организации медицинской помощи жителям Московской области, страдающим орфанными заболеваниями.
    Поручено организовать в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области "Московский областной консультативно-диагностический центр для детей" Детский центр орфанных заболеваний для пациентов в возрасте от 0 до 18 лет и обеспечить работу Детского центра в соответствии с утвержденным типовым положением о Центре орфанных заболеваний.

    Распоряжение Минздрава МО от 06.02.2018 N 18-Р
    "Об утверждении Положения о Коллегии Министерства здравоохранения Московской области и ее состава"


    Утверждены новые Положение о Коллегии Министерства здравоохранения Московской области и ее Состав.
    Коллегия Министерства здравоохранения Московской области является постоянно действующим коллегиальным совещательным органом, обеспечивающим координацию деятельности Министерства здравоохранения Московской области и его взаимодействие с Московской областной Думой, органами исполнительной власти Московской области, федеральными органами исполнительной власти и их территориальными органами в Московской области, органами местного самоуправления муниципальных образований Московской области, общественными организациями и объединениями для подготовки решений по важным вопросам в сфере здравоохранения в Московской области.

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 31.01.2018 N 58
    "О реализации постановления Правительства Москвы от 30 мая 2017 года N 300-ПП "О предоставлении медицинским организациям государственной системы здравоохранения города Москвы грантов в целях улучшения качества профилактической работы"


    В целях материального поощрения медицинского персонала медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, утверждены:
    Регламент отбора и критерии оценки качества профилактической работы в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, и претендующих на получение грантов Правительства Москвы;
    Регламент по определению получателей грантов и доведению грантов в форме субсидии до медицинских организаций государственной системы здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь;
    Методические рекомендации о порядке назначения и распределения стимулирующих выплат медицинскому персоналу медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь - получателей грантов.
    Признан утратившими силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28.08.2017 г. N 603 "О предоставлении медицинским организациям государственной системы здравоохранения города Москвы грантов в целях улучшения качества профилактической работы".

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2017 N 949
    "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 24.05.2017 N 372"


    Согласно внесенным изменениям, задачей работы ОНМПВиДН (отделения неотложной медицинской помощи взрослому и детскому населению) является оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неотложной медицинской помощи на дому, а также в образовательных учреждениях дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, учреждениях начального и среднего профессионального образования, детских домах и школах-интернатах.
    Также, изложена в новой редакции форма карты вызова врача ОНМПВиДН (приложение 6).

    "Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2018 год"
    (Заключено в г. Москве 29.12.2017)


    Заключено Тарифное соглашение на 2018 год между Департаментом здравоохранения города Москвы, Московским городским фондом обязательного медицинского страхования, представителями страховых медицинских организаций, медицинской профессиональной некоммерческой организацией, созданной в соответствии со статьей 76 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", Профессиональным союзом медицинских работников города Москвы, входящими в состав Комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования города Москвы.
    Предметом Тарифного соглашения являются согласованные Сторонами тарифы на оплату медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями застрахованным лицам по Территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы, способы оплаты медицинской помощи, размер и структура тарифов на оплату медицинской помощи, размер неоплаты или неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также уплаты медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества.
    Тарифное соглашение распространяет свое действие на всех участников обязательного медицинского страхования, реализующих Территориальную программу обязательного медицинского страхования города Москвы.
    Тарифное соглашение вступило в силу с 01.01.2018 и действует до 31.12.2018.

    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Важные документы:
    Последние вопросы: