Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

  • с 13 по 17 ноября 2017 года »
  • с 6 по 10 ноября 2017 года »
  • с 30 октября по 3 ноября 2017 года »

  • Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения
    за период с 6 по 10 ноября 2017 года

    ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

    Постановление Правительства РФ от 30.10.2017 N 1319
    "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы"


    Уточнен порядок предоставления субсидий на реализацию проектов по проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
    Определено, в частности, что субсидии предоставляются российским организациям, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:
    - отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
    - отсутствует просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
    - организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
    - организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
    - организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на данные цели.
    Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

    Постановление Правительства РФ от 30.10.2017 N 1318
    "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1047"


    Уточнены правила предоставления субсидий на реализацию проектов по организации производства фармацевтических субстанций в рамках программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
    Определено, в частности, что субсидии предоставляются российским организациям, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:
    - отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов;
    - отсутствует просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
    - организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
    - организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
    - организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на данные цели.
    Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

    Постановление Правительства РФ от 30.10.2017 N 1317
    "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы"


    Уточнены правила предоставления федеральных субсидий российским организациям на компенсацию части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
    Определено, в частности, что субсидии предоставляются российской организации, зарегистрированной в Российской Федерации и соответствующей следующим требованиям:
    - наличие действующей лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с законодательством Российской Федерации с указанием выполняемых работ в части производства медицинской техники;
    - отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
    - отсутствуют просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в том числе в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
    - организация не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
    - организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
    - организация не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на указанные цели.
    Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

    Постановление Правительства РФ от 30.10.2017 N 1316
    "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках подпрограммы "Развитие производства медицинских изделий" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы"


    Уточнены правила предоставления федеральных субсидий на реализацию проектов по организации производства медицинских изделий в рамках госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы.
    Определено, в частности, что на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии:
    - у организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, а также просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;
    - организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;
    - организация не должна быть юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия оффшорных компаний в совокупности превышает 50 процентов;
    - организация не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на данные цели.
    Уточнено также, что максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.

    Приказ Минздрава России от 19.10.2017 N 827н
    "Об утверждении порядка отбора пациентов для оказания комплексной медицинской помощи отдельным категориям граждан Российской Федерации, подвергшихся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, в рамках мероприятия Союзного государства "Оказание комплексной медицинской помощи отдельным категориям граждан Беларуси и России, подвергшихся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" в 2017 году"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 31.10.2017 N 48748)


    Определен порядок отбора пациентов, подвергшихся радиационному воздействию вследствие катастрофы на ЧАЭС, для оказания комплексной медицинской помощи.
    Утвержденный порядок регулирует вопросы организации отбора пациентов в рамках мероприятия Союзного государства "Оказание комплексной медицинской помощи отдельным категориям граждан Беларуси и России, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" в ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Минздрава России и ФГБУ "Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М.Никифорова" МЧС России в 2017 году.
    Процедура отбора проводится при наличии удостоверения, подтверждающего статус лица, оказавшегося в зоне влияния неблагоприятных факторов, возникших вследствие катастрофы на ЧАЭС, либо принимавшего участие в ликвидации катастрофы, выданного уполномоченным органом, либо паспорта гражданина с отметкой о постоянной регистрации по месту жительства в населенном пункте зоны проживания с льготным социально-экономическим статусом, с датой начала проживания не позднее 30 июня 2016 года.
    Комплексная медицинская помощь включает медицинское обследование, оказание специализированной медицинской помощи, в том числе лечение сопутствующих заболеваний, оказание высокотехнологичной медицинской помощи и медицинскую реабилитацию.
    Приказ действует до 31 декабря 2017 года.

    Приказ Минздрава России от 22.09.2017 N 669н
    "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 01.11.2017 N 48763)


    Определены правила планирования, организации, проведения, мониторинга, аудита и документирования клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов с участием человека.
    Приказом, в числе прочего, устанавливаются:
    - объекты клинического исследования;
    - цели проведения клинических исследований;
    - порядок получения согласия пациента на участие в клиническом исследовании;
    - порядок получения разрешения на проведение клинического исследования;
    - требования к протоколу клинического исследования;
    - требования к отчету о результатах клинического исследования;
    - требования к организатору клинического исследования;
    - требования к отчету по мониторингу клинического исследования;
    - требования к организации работы исследователей.

    Приказ Минздрава России от 21.08.2017 N 538н
    "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ по специальности "Рентгенология"


    Утверждены примерные дополнительные профессиональные программы повышения квалификации врачей со сроком освоения 144 академических часа по специальности "Рентгенология" и профессиональной переподготовки врачей со сроком освоения 576 академических часов по специальности "Рентгенология.
    Основными компонентами Программы являются:
    - общие положения;
    - планируемые результаты обучения;
    - учебный план;
    - календарный учебный график;
    - рабочие программы учебных модулей: "Фундаментальные дисциплины", "Специальные дисциплины", "Смежные дисциплины";
    - организационно-педагогические условия;
    - формы аттестации;
    - оценочные материалы.

    ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 28.09.2017 N 694
    "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 24.06.2016 N 557"


    Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой дополнен пунктами 555-650.

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы, Департамента образования г. Москвы от 21.09.2017 N 683/833
    "Об утверждении регламента взаимодействия между Департаментом образования города Москвы и Департаментом здравоохранения города Москвы по проведению обязательных периодических медицинских осмотров (обследований) работников государственных учреждений, подведомственных Департаменту образования города Москвы, в 2017 году"


    Определен порядок взаимодействия между Департаментом образования города Москвы и Департаментом здравоохранения города Москвы по проведению обязательных периодических медицинских осмотров (обследований) работников государственных учреждений, подведомственных Департаменту образования города Москвы.

    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Важные документы:
    Последние вопросы: