Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

  • с 10 по 14 июля 2017 года »
  • с 3 по 7 июля 2017 года »
  • с 26 июня по 30 июня 2017 года »

  • Обзор новых нормативных документов в области здравоохранения
    за период с 13 июня по 16 июня 2017 года

    ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

    Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 430н
    "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46966)


    Утвержден новый профессиональный стандарт для специалистов по промышленной фармации в области производства лекарственных средств.
    Согласно новому стандарту основной целью деятельности данных специалистов является деятельность по организации, ведению технологических процессов и управлению технологическими процессами при промышленном производстве лекарственных средств.
    Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:
    - выполнение работ по внедрению технологических процессов при промышленном производстве лекарственных средств;
    - разработка и сопровождение технологического процесса при промышленном производстве лекарственных средств;
    - управление промышленным производством лекарственных средств.
    Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

    Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 428н
    "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46967)


    Утвержден новый профессиональный стандарт для специалистов в области управления фармацевтической деятельностью.
    Согласно новому стандарту основной целью деятельности данных специалистов является удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации.
    Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:
    - планирование деятельности фармацевтической организации;
    - организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации;
    - организация работы персонала фармацевтической организации;
    - управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации;
    - организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников;
    - управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации.
    Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

    Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 427н
    "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2017 N 46958)


    Утвержден профессиональный стандарт для провизоров-аналитиков.
    Согласно стандарту основной целью деятельности данных специалистов является контроль качества фармацевтических субстанций, воды очищенной для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации.
    Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:
    - мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях;
    - обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации;
    - проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций.
    Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

    Приказ Минздрава России от 11.05.2017 N 212н
    "Об утверждении Порядка приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 07.06.2017 N 46976)


    Обновлен порядок приема на обучение в ординатуру на 2017/18 учебный год.
    Установлено, что образовательные организации осуществляют прием в ординатуру по следующим условиям поступления с проведением отдельного конкурса по каждой совокупности этих условий:
    - раздельно по программам ординатуры в зависимости от специальности;
    - раздельно в рамках контрольных цифр и по договорам об оказании платных образовательных услуг;
    - раздельно на места в пределах целевой квоты и на места в рамках контрольных цифр за вычетом целевой квоты.
    При этом поступающий вправе одновременно поступать в организацию по различным условиям поступления.
    Прием документов, необходимых для поступления, начинается не ранее 1 июля соответствующего года включительно и продолжается не менее 20 рабочих дней. Организация по согласованию с учредителем вправе продлить сроки приема не более чем на 10 рабочих дней, а также установить иные сроки для лиц, завершивших обучение по программам специалитета или магистратуры по очно-заочной форме обучения. Определено также, что приемная комиссия до начала приема документов размещает на своем сайте, в частности, следующую информацию:
    1) не позднее 1 апреля, а при информировании о приеме на обучение на 2017/18 учебный год - не позднее 30 июня 2017 года:
    - правила приема, утвержденные организацией;
    - информацию о сроках начала и завершения приема документов, необходимых для поступления, сроках проведения вступительного испытания;
    - условия поступления;
    - количество мест для приема на обучение в рамках контрольных цифр (без выделения целевой квоты); - программу вступительного испытания;
    - правила подачи и рассмотрения апелляций;
    - образец договора об оказании платных образовательных услуг;
    - информацию о наличии общежития;
    2) не позднее 1 июня, а при информировании о приеме на обучение на 2017/18 учебный год - не позднее 30 июня 2017 года:
    - количество мест для приема на обучение по различным условиям поступления (в рамках контрольных цифр - с выделением целевой квоты);
    - информацию о сроках зачисления;
    - информацию о количестве мест в общежитиях для иногородних поступающих;
    - расписание проведения вступительного испытания с указанием мест проведения. Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 06.09.2013 N 633н "Об утверждении Порядка приема граждан на обучение по программам ординатуры".

    ДОКУМЕНТЫ МОСКВЫ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

    Постановление Правительства Москвы от 31.05.2017 N 325-ПП
    "О грантах Правительства Москвы "За применение передовых технологий в столичном здравоохранении"


    Учреждены три гранта Правительства Москвы "За применение передовых технологий в столичном здравоохранении" в размере 100000,0 тыс. рублей каждый для осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, внедряющих передовые технологии при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях.
    Утвержден Порядок предоставления грантов Правительства Москвы "За применение передовых технологий в столичном здравоохранении".
    Гранты Правительства Москвы "За применение передовых технологий в столичном здравоохранении" предоставляются ежегодно на конкурсной основе в заявительном порядке Департаментом здравоохранения города Москвы в пределах бюджетных ассигнований. Гранты предоставляются на развитие и оснащение медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы - получателей грантов, а также материальное поощрение медицинского персонала указанных медицинских организаций.

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.04.2017 N 305
    "О мерах по дальнейшему совершенствованию деятельности клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы"


    В целях дальнейшего совершенствования организации проведения лабораторных исследований населению города Москвы организована трехуровневая система лабораторной службы медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включающая клинико-диагностические лаборатории I уровня, централизованные клинико-диагностические лаборатории II и III уровней, а также пункты приема биологического материала.
    Утверждены:
    Положение об организации работы пункта приема биологического материала для лабораторных исследований (приложение 1);
    Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, в которых организуются пункты приема биологического материала (приложение 2);
    Положение об организации проведения лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории I уровня (приложение 3);
    Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, в которых организуются клинико-диагностические лаборатории I уровня (приложение 4);
    Положение об организации проведения лабораторных исследований в централизованной клинико-диагностической лаборатории II уровня (приложение 5);
    Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, в которых организуются централизованные клинико-диагностические лаборатории II уровня (приложение 6);
    Положение об организации проведения лабораторных исследований в централизованной клинико-диагностической лаборатории III уровня (приложение 7);
    Перечень видов лабораторных исследований, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями I, II и III уровней (приложение 8).
    Признан утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 22.06.2015 N 515 "Об организации работы клинико-диагностических лабораторий I уровня и пунктов приема биологического материала медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь".

    Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.04.2017 N 289
    "Об организации направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией"


    Утвержден новый Регламент организации направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией (приложение).
    Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь по профилям "онкология", "гематология" и "нейрохирургия" поручено обеспечить направление пациентов, нуждающихся в проведении позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (далее - ПЭТ/КТ) в соответствии с утвержденным Регламентом.
    Регламентом определены перечень медицинских показаний и противопоказаний при направлении на ПЭТ/КТ, порядок маршрутизацит пациентов для проведения ПЭТ/КТ, форма направления на ПЭТ/КТ и типовую форма отчетности о количестве выполненных исследований ПЭТ/КТ.
    Признаны утратившими силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 29.02.2016 N 164 "Об организации направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией" и приказы, вносившие в него изменения.

    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Важные документы:
    Последние вопросы:
      • Вопрос: В различных источниках есть такое мнение, что если работник по истечении 1 года работы в районах Крайнего Севера поменял место работы на Севере и при этом не использовал право на оплату проезда к месту отдыха и обратно, то при предоставлении отпуска по новому месту работы он может воспользоваться этим правом, если подтвердит, что ему не производилась такая выплата, т.е. 2 года исчисляются суммарно с момента начала работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а не у конкретного работодателя. Каким нормативным документом подтверждается это правило? Не могу найти обоснование.

        Вопрос относится к теме:

        Организация работы медицинских предприятий (всего 850 ответ(а,ов) )
        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Ответ »
      • Вопрос: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. При оформлении УПД в графе «груз передал» ставит подпись кладовщик-комплектовщик, в обязанности которого входит выдача со склада товара. Можно ли считать, что работа кладовщика-комплектовщика связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением, перевозкой и т.д. и должны ли быть предъявлены к данному сотруднику требования пунктов 5 «и, л» Постановления Правительства № 1081? Есть ли судебная практика по привлечению к административной ответственности по данному вопросу?

        Вопрос относится к теме:

        Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2953 ответ(а,ов) )
        Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4466 ответ(а,ов) )
        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Ответ »
      • Вопрос: На сегодняшний день в организации стоит вопрос об увольнении сотрудника. Сотрудник находится на больничном, подал заявление об уходе, но по материалам внутреннего расследования на предприятии выявлено, что он незаконно присваивал денежные суммы. Также было выяснено из телефонного разговора с данным сотрудником, что вины за собой не видит и отказывается в добровольном порядке возместить ущерб. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в данной ситуации и взыскать с сотрудника ущерб?

        Вопрос относится к теме:

        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Медицинские работники (всего 362 ответ(а,ов) )
        Ответ »