Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за апрель 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1046/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания (владелец ООО "ЛенОблФарм", ул. Затонная, д. 2, лит. А1, лит. А2, г. Шлиссельбург, Ленинградская область), показатель "Однородность дозирования" - серии СА755. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1044/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW841, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "ЕвроФарма" (ул. Транспортная, д. 10, г. Мурманск, Мурманская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1043/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы", серии 240316, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей), владелец партии лекарственного средства ООО "ЛЕКАРЬ" (Северный мкр., д. 48, пом. 8, г. Чита, Забайкальский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1042/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 201214, производства ОАО "Биохимик" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (часть этикеток ампул, инструкций, внутренней стороны картонных пачек имеют светло-коричневые пятна; в части контурных ячейковых упаковок с ампулами присутствуют осколки стекла), владелец партии лекарственного средства ГБУЗ "Городская больница N 3 г. Златоуст" (ул. Дворцовая, д. 1, г. Златоуст, Челябинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1039/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Гевискон(R), таблетки жевательные [мятные] 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 604703, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2017 N 01И-1014/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Симвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ООО "ФО Волжская мануфактура", ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель "Количественное определение (аскорбиновая кислота)" - серии 50215. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1003/17
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач. карт.", серии 011115, на упаковках которого указан производитель РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2345/16. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1002/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Ксантер Фарма" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IS.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 167079, производства АО "Актавис", Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1001/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 430616, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-1000/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1510816, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-999/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1031116, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-998/17
(ред. от 28.04.2017)
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", серии 120616, производства ООО "Гиппократ", Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-997/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная", серий: 16208, 16210, 16211, 16212, 16213, 16214, 16216, 16217, 16218, 16023, производства "Италфармако С.п.А.", Италия/ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-996/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "ДОНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные", серии В1602450, производства "Мадаус ГмбХ" (Германия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-995/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства "Софарма АО", Болгария (владелец ООО "АРНИКА", ул. Ленина, д. 29-6, пос. Авсюнино, с/п Дороховское, Орехово-Зуевский район, Московская область), показатели: "Количественное определение", "Однородность дозирования" - серии 41016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-994/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 340816, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-993/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) и информации экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Церебролизин(R), раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии А5ВЕ1В, производства "ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ", Австрия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2017 N 01И-992/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Линкомицин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 10516, производства ООО "Производство Медикаментов", Россия, в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-966/17
"О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ЗАО "Сандоз" о выявлении лекарственного препарата "Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 14621, подлинность которого вызвала сомнение. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-965/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственного средства "Алька-Прим(R)", производства Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (вздутие алюминиевых стрипов): - "Алька-Прим(R), таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (1), пачки картонные", серии 10216; - "Алька-Прим(R), таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные", серий: 10216, 20216, 11116. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из, обращения перечисленных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-964/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии лекарственного препарата "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария: - РОСС BG.ФМ03.Д07309 от 16.12.2015 (серия 2210715); - РОСС BG.ФМ03.Д08643 от 28.01.2016 (серия 2150815). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-928/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аксетин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки, картонные", серии C308AF, производства "Медокеми Лтд" (Кипр) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Цветность раствора", владелец партии лекарственного средства ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-926/17
(ред. от 24.04.2017)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Биохимик", Россия (владелец ТОГБУЗ "Мичуринская ЦРБ", ул. Социалистическая, д. 76-а, с. Заворонежское, Мичуринский район, Тамбовская область), показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом коричневого цвета с внешней стороны и желтыми пятнами на этикетках) - серии 40315. Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-925/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ГКУЗ "Первая республиканская психоневрологическая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", заезд Больничный, д. 4, пос. Сардан, Удмуртская Республика), показатель "Упаковка" (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) - серии 2641115. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-924/17
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "ПФК Обновление" решении приостановить реализацию лекарственных препаратов: "Лидокаин буфус, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные", серии 160416 и "Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные", серии 311116, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-923/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров", серии 1291116, производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-922/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, раствор для инфузий 6% 500 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)", серии 30516, производства ООО "ИСТ-ФАРМ" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-921/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "МОСФАРМ" и АО "ИИХР" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров", серии 0020316, производства ООО "МОСФАРМ", Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде взвеси. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-920/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Лилли Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хумалог(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку "КвикПенTM" (5), пачки картонные", серии С553546С, производства "Лилли Фарма", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение инсулина лизпро". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-919/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 520616, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2017 N 01И-788/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.ФМ03.Д19294 от 16.12.2016, на основании которой выпущена в обращение партия серии 41116, лекарственного препарата "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", производства "Софарма АО", Болгария. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпушенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-917/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Линезолид-Акри(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 10516, производства Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА", Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение", выявленным при изучении стабильности. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2017 N 01И-907/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные, производства ОАО "Биохимик", Россия (владелец Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская психиатрическая больница N 3 имени И.И.Скворцова-Степанова" Фермское шоссе, д. 36, г. Санкт-Петербург), показатель "Цветность" - серии 0330616. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2017 N 01И-906/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства "Софарма АО", Болгария (владелец ООО "ЛИБРА", ул. Первомайская, д. 15, г. Череповец, Вологодская область), показатели "Однородность дозирования", "Количественное определение" - серий 21016, 40916. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен: - Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ИП Байкалова Татьяна Олеговна, ул. Партизанская, д. 150А, 2 этаж, пом. N 1, с. Боград, Боградский район, Республика Хакасия), показатель "Количественное определение" - серии 2201216. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2017 N 01И-905/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1462, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам, Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2017 N 01И-890/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат: - "Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы /в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные", производства ООО "ЮжФарм", Россия, владелец ООО "Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "Фармтек", г. Москва, показатель "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично: этикетки флаконов, инструкции по медицинскому применению и пачки картонные залиты препаратом) - серии 021216. 2. ГБУЗ Республики Мордовии "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат: - "Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла", производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, владелец ИП Ромашова Е.П., Республика Мордовия/поставщик ООО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", г. Нижний Новгород, Нижегородская область, показатель "Описание" (в части флаконов жидкость с осадком) - серии 40316. Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Нижегородской области, Омской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2017 N 01И-788/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия (владелец ООО "Джодас Экспоим", ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва), показатель "Упаковка" (флакон дополнительно упакован в целлофановую обертку) - серий AL207201, AL207202, AL207203, AL207204. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-884/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 60512, производства "Софарма АО" (Болгария), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Растворение", владелец партии лекарственного средства ОГБУЗ "Ольхонская центральная районная больница" (ул. 70 лет Октября, участок 2, с. Еланцы, Ольхонский район, Иркутская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-883/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 310315, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Салициловая кислота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-882/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1740916, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-881/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1960916, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-880/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная", серий: 16209, 16219, производства "Италфармако С.п.А.", Италия/ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-879/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг", серий: 250215, 1401214, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Салициловая кислота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-878/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен: - Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ГБУ "Курганская областная психоневрологическая больница", ул. Смирнова, д. 7, корпус 1, г. Курган, Курганская область), показатель "Упаковка" (в картонную пачку с маркировкой серии "70214" вложена 1 контурная ячейковая упаковка с номером серии "50214") - серий 70214, 50214. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Нофлюкс, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Лабораторное Ликонса С.А.", Испания (владелец ООО "ПУЛЬС КРАСНОЯРСК", ул. Караульная, д. N 7 (лит. В, В2, В1, В3); д. N 5 "А"; д. N 5 "А" стр. 5, г. Красноярск, Красноярский край) показатель "Остаточные органические растворители" - серии LC23384. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-877/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "РАНБАКСИ" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Цифран(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси": - N РОСС IN.ФМ08.Д11128 от 04.02.2016 (серия 2747898); - N РОСС IN.ФМ08.Д15450 от 01.03.2016 (серия 2739568). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.04.2017 N 01И-876/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), картонная пачка", серии TU01EGE, имеющего маркировку картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-874/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ВИАЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 150603, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-873/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1590816, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-872/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Листенон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 11127578, производства "Такеда Австрия ГмбХ", Австрия, в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2017 N 01И-871/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" рещении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные", производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт)": - N РОСС IN.ФМ08.Д11544 от 05.02.2016 (серия 10/14/5012); - N РОСС IN.ФМ08.Д17950 от 15.03.2016 (серия 10/14/5019). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-849/17
"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Зкспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Содержание активных веществ во флаконе": - РОСС IN.МП25.Д66002 (серия JD1017); - РОСС IN.МП25.Д66003 (серия JD1018); - РОСС IN.МП25.Д66004 (серия JD1019); - РОСС IN.МП25.Д66005 (серия JD1020). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-847/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 70916, производства "Софарма АО" (Болгария), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность дозирования", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "Титан" (пр. Мира, д. 36, пом. 1003, г. Комсомольск-на-Амуре, Хабаровский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-845/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные", серии 150915, производства ООО "Гротекс", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-844/17
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство "Перекись водорода, субстанция - жидкость 35% 10 кг, канистры полиэтиленовые", серий: 270616, 160316, производства ОАО "Усолье-Сибирский Химфармзавод", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-843/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровского филиала) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1529, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-829/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 100213, производства "Фармацевтический завод "Польфарма" С.А." (Польша), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ "Магаданская областная детская больница" (ул. Кольцевая, д. 24, г. Магадан, Магаданская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-827/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "Рош-Москва" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "КОТЕЛЛИК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (блистер) N 63, пачка картонная", серии В1009М3, производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, в связи с обнаружением при рутинном изучении стабильности превышения лимита требований спецификации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2017 N 01И-817/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные", серии 310615, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ОГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" (ул. Тенишевой, д. 9, г. Смоленск, Смоленская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2017 N 01И-816/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г, флаконы 10 мл (50), коробки картонные "Для стационара", серии 200515, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (натрий)", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 4" (ул. Леваневского, д. 25, г. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2017 N 01И-815/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГБУЗ "Мглинская ЦРБ" ул. Ленина, д. 35, г. Мглин, Брянская область), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками) - серии 290416. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен: - Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), кор. карт., производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь (владелец ГБУЗ РМ "Республиканская клиническая больница" ул. Ульянова, д. 32, г. Саранск, Республика Мордовия), показатель "Описание" (обнаружены осколки стекла) - серии 240716. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2017 N 01И-814/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные", серий: AL206205, AL206206, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2017 N 02И-811/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные", серии 10/14/6008, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд" (Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Лимонная кислота", владелец партии лекарственного средства АО НПК "Катрен" (ул. Шекспира, д. 12, Ленинский район, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2017 N 02И-810/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 60816, производства ООО "Производство Медикаментов", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 02И-804/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик капельницы (10), пачки картонные", серии 050915, производства ООО "Гротекс" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-791/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии 20115, производства ЗАО "Северная звезда" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-790/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 300316, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2017 N 01И-789/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Рыбий жир, очищенный для внутреннего применения, масло для приема внутрь, 50 мл флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная", серии 10516, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В различных источниках есть такое мнение, что если работник по истечении 1 года работы в районах Крайнего Севера поменял место работы на Севере и при этом не использовал право на оплату проезда к месту отдыха и обратно, то при предоставлении отпуска по новому месту работы он может воспользоваться этим правом, если подтвердит, что ему не производилась такая выплата, т.е. 2 года исчисляются суммарно с момента начала работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а не у конкретного работодателя. Каким нормативным документом подтверждается это правило? Не могу найти обоснование.

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 850 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. При оформлении УПД в графе «груз передал» ставит подпись кладовщик-комплектовщик, в обязанности которого входит выдача со склада товара. Можно ли считать, что работа кладовщика-комплектовщика связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением, перевозкой и т.д. и должны ли быть предъявлены к данному сотруднику требования пунктов 5 «и, л» Постановления Правительства № 1081? Есть ли судебная практика по привлечению к административной ответственности по данному вопросу?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2953 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4466 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: На сегодняшний день в организации стоит вопрос об увольнении сотрудника. Сотрудник находится на больничном, подал заявление об уходе, но по материалам внутреннего расследования на предприятии выявлено, что он незаконно присваивал денежные суммы. Также было выяснено из телефонного разговора с данным сотрудником, что вины за собой не видит и отказывается в добровольном порядке возместить ущерб. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в данной ситуации и взыскать с сотрудника ущерб?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 362 ответ(а,ов) )
      Ответ »