Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за март 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2017 N 01И-788/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "БАЙЕР" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа", серии TU01BPP, производства "Байер Ой", Финляндия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-780/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 480415, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "Парацельс" (ул. Виталия Кручины, д. 8/1, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-779/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПЦ "Эльфа" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д82665 от 16.12.2014 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные", серии DX-183, производства "Эльфа Лабораториз", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (Метилпарагидроксибензоат)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-776/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "КамРОУ, раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - N 1) (1), пачки картонные", серии DA5131115A, производства "Камада Лтд." (Израиль). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-775/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Бонвива(R), раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик /в комплекте с иглой стерильной/ (1)", серии Н6269Н04, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-766/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коротки картонные "Для стационара", серии 381115, производства ОАО "Синтез", Россия; в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение натрия". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-765/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ВИАЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 150402, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-764/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "КОРАЛ-МЕД" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тизанил(R), таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1012160099, производства "Симпекс Фарма Пвт. Лтд", Индия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-763/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Плазма-Лит 148 водный раствор, раствор для инфузий 1000 мл, контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые (10), коробки картонные", серии 16C15BG, производства "Бакстер Хэлскэа Лимитед" (Великобритания). Росздравнадзор предлагает, субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным, органам Росздравнадзора. обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-762/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которого не отвечает установленным требованиям, в Ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Раствор натрия хлорида 10% 200 мл наружное, стерильно (бутылки стеклянные) изготовитель аптека N 308 ГУП "Башфармация" Республика Башкортостан (владелец аптека N 308, структурное подразделение ГУП "Башфармация" РБ, ул. 50 лет СССР, д. 8, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель "Срок годности" - Ан. 23/22; - Раствор магния сульфата 5% 200 мл наружное, стерильно (бутылки стеклянные) изготовитель аптека N 308 ГУП "Башфармация" Республика Башкортостан (владелец аптека N 308 структурное подразделение ГУП "Башфармация" РБ, ул. 50 лет СССР, д. 8, г. Уфа, Республика Башкортостан), показатель "Срок годности" - Ан. 25/26. Территориальному органу Федеральной службы по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2017 N 01И-753/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 40116, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком), владелец партии лекарственного средства ИП Борисова Ирина Владиславовна (бульвар Петрковского, д. 3, г. Кострома, Костромская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2017 N 01И-750/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен лекарственный препарат: - "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ЗАО "Фармацевтическая Компания "Интерлек", г. Самара, Самарская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", г. Балашиха, Московская область, показатель "Упаковка" (флаконы "полимерные с крышками и пробками-капельницами вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей) - серии 140216. 2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлены лекарственные препараты: - "Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 170716; - "Диоксидин(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", производства ОАО "Биосинтез", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека", г. Москва/поставщик ЗАО фирмы ЦВ "ПРОТЕК", г, Москва, показатель "Описание" (мазь красновато-коричневого цвета) - серии 10316. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2017 N 01И-749/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Раствор натрия хлорида для наружного применения, стерильный 10% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека КГБУЗ "Бикинская ЦРБ" (владелец КГБУЗ "Бикинская ЦРБ" ул. Бонивура, д. 4, г. Бикин, Хабаровский край), показатели: "Маркировка", "Срок годности" - Ан. 1/2 от 25.01.2017. Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2017 N 01И-748/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец ГУЗ "Хилокская центральная районная больница" ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский район, Забайкальский край), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 210316. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-716/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", серии 090815, производства ООО "Гиппократ" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком), "Восстанавливающие вещества"; владелец партии лекарственного средства аптека ГБУЗ "Оренбургская областная клиническая больница" (ул. Аксакова, д. 23, г. Оренбург, Оренбургская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2017 N 01И-715/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен: - Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", ул. Дм. Донского, д. 23, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Механические включения (видимые частицы)" - серии 761115. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) выявлен: - Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ООО "ФО Волжская мануфактура", ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель "Растворение" - серии 471215. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-665/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цифран(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 2756899, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного Средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "Фармрегион" (ул. Ленина, д. 19, г. Кунгур, Пермский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-664/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 430616, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми), владелец партии лекарственного средства ИП Лабитова Н.С. (ул. Московская, д. 60, г. Пенза, Пензенская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-663/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1031116, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ИП Здерчук С.И. (ул. Портовая, д. 458/52, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-662/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные", серии АМТ5001, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует штрих-код), владелец партии лекарственного средства КГБУЗ "Залесовская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 21, с. Залесово, Залесовский р-н, Алтайский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-661/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, фл. п/э (1), пачки картонные", серии АМТ5002, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия), в. связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" "Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует штрих-код), владелец партии лекарственного средства ФГБУ ВО "Сибирский государственный медицинский университет" Минздрава России (пр. Ленина, д. 38, г. Томск, Томская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-652/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ОГУ Липецкой области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат: - "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медснаб", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616. 2. ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат: - "Аммиак, раствор для наружного, применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ГБУЗ Кемеровской области "ОКПЦ им. Л.А.Решетовой", г. Кемерово, Кемеровская область/поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", г. Омск, Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 120616. 3. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен лекарственный препарат: - "Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)", производства ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия, владелец ООО "ОренМедФарм", г. Оренбург, Оренбургская область/поставщик ООО "Йотта-Фарм", г. Владивосток, Приморский край, показатель "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком) - серии 211216. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Кемеровской, Липецкой, Омской, Оренбургской областям и Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2017 N 01И-651/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям; - Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные, производства ЗАО "Р-ФАРМ", Россия/упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО "ОРТАТ", Россия (владелец ФКУЗ "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Саратовской области", ул. Московская, д. 156А, г. Саратов, Саратовская область), показатель "Количественное определение" - серии 544122014. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2017 N 03И-622/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 150515, производства ОАО "Органика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-618/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии ВН562 от 12.2014, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Вега" (ул. Марата, д. 51, г. Нижний Новгород). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-617/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 345G1 от 10.2015, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Мегапресс" (ул. Карла Маркса, д. 395 б, г. Ижевск, Удмуртская Республика). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-616/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BY462 от 04.2016, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Розмарин" (ул. Советская, д. 19, пом. 1, г. Казань, Республика Татарстан). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-615/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BW653 от 02.2016, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства Самарский филиал АО НПК "Катрен" (ул. Товарная, д. 70, г. Самара, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-614/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д14206 от 04.12.2015 на лекарственный препарат "Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная", серии 071015, производства ООО "Озон", Россия, реализация, которая ранее была приостановлена в связи с вложением в его вторичную упаковку ампул с маркировкой: "Аскорбиновая кислота, 50 мг/мл 2 мл", "ООО "Озон", серия "071015", годен до "1118" (письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-28/17). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-613/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные", производства "Меркле ГмбХ", Германия: - N РОСС DE.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136); - N РОСС DE.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136); - N РОСС DE.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412); - N РОСС DE.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412); - N РОСС DE.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319); - N РОСС DE.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-612/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 544944, производства "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е." (Греция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-611/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серий: 1010716, 1020716, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-610/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Лаципил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии АС0294, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польша, в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Растворение" и "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (ул. Энергетиков, д. 10 (литера Б), пос. Лесной городок, Одинцовский район, Московская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-608/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий: 2160915, 2030915, лекарственного препарата "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", производства "Софарма АО", Болгария: - РОСС BG.ФМ08.Д12733 от 12.02.2016 (серия 2160915); - РОСС BG.ФМ08.Д10792 от 02.02.2016 (серия 2030915). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпушенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-607/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 520616, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми), владелец партии лекарственного средства ООО "Гамма-7" (ул. Осипенко, д. 81 А, г. Саранск, Республика Мордовия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-606/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 060316, производства ООО "Лекарь", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Объем содержимого упаковки". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-605/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 600716, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-604/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 651015, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-603/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глицерин, раствор для местного и наружного применения 40 г, флакон темного стекла", серии 371015, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Вода". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-594/17
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Лазолван(R), сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплексе с мерным стаканчиком (1), пачки картонные", серий: 528408, 528578, 528680, производства "Берингер Ингельхайм Эспана С.А." (Испания), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение бензойной кислоты", владелец партий лекарственного средства ООО "Берингер Ингельхайм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-592/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Замбон Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (810 мг), флаконы стеклянные 3 шт., поддон пластиковый, пачка картонная", серии 20026923 от 02.2016/р-ль 28003196 от 01.2016, производства "Замбон С.П.А.", Италия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-587/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров", серии 660716, производства ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-564/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору, в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Галавит, таблетки подъязычные 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 210516, производства ООО "Сэлвим", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-563/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 90414, производства ООО "Пранафарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2017 N 01И-562/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 260815, производства ООО "Пранафарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2017 N 01И-560/17
"О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Московского представительства компании "Ипсен Фарма" (Франция) о выявлении лекарственного препарата "Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД", серий: К14531, L01844, подлинность которого вызвала сомнение. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-548/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 167079, производства АО "Актавис", Исландия (декларация о соответствии N РОСС IS.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц", владелец партии лекарственного средства ГУП "Брянскфармация" (проспект Станке Димитрова, д. 49а, г. Брянск, Брянская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2017 N 01И-547/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 270316, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2017 N 02И-540/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства "Софарма АО", Болгария (владелец АО НПК "КАТРЕН"), показатели "Однородность дозирования", "Количественное определение" - серии 61116. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2017 N 02И-538/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) пачки картонные", серии 140916, производства ООО "Гиппократ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (этилбромизовалериат)", владелец партии лекарственного средства ООО "Вита-Фарм" (ул. Говорова, д. 1/1, г. Томск, Томская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2017 N 02И-537/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь", ул. Металлургов, д. 18, г. Череповец, Вологодская область), показатель "Упаковка" (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) - серии 2581015. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращение указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2017 N 01И-522/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные", серии 610041, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия (декларация о соответствии N РОСС DE.ФМ14.Д39576 от 27.06.2016) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "СИА Интернейшнл-Владивосток" (ул. Русская, д. 94, г. Владивосток, Приморский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В различных источниках есть такое мнение, что если работник по истечении 1 года работы в районах Крайнего Севера поменял место работы на Севере и при этом не использовал право на оплату проезда к месту отдыха и обратно, то при предоставлении отпуска по новому месту работы он может воспользоваться этим правом, если подтвердит, что ему не производилась такая выплата, т.е. 2 года исчисляются суммарно с момента начала работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а не у конкретного работодателя. Каким нормативным документом подтверждается это правило? Не могу найти обоснование.

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 850 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. При оформлении УПД в графе «груз передал» ставит подпись кладовщик-комплектовщик, в обязанности которого входит выдача со склада товара. Можно ли считать, что работа кладовщика-комплектовщика связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением, перевозкой и т.д. и должны ли быть предъявлены к данному сотруднику требования пунктов 5 «и, л» Постановления Правительства № 1081? Есть ли судебная практика по привлечению к административной ответственности по данному вопросу?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2953 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4466 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: На сегодняшний день в организации стоит вопрос об увольнении сотрудника. Сотрудник находится на больничном, подал заявление об уходе, но по материалам внутреннего расследования на предприятии выявлено, что он незаконно присваивал денежные суммы. Также было выяснено из телефонного разговора с данным сотрудником, что вины за собой не видит и отказывается в добровольном порядке возместить ущерб. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в данной ситуации и взыскать с сотрудника ущерб?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 362 ответ(а,ов) )
      Ответ »