Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за январь 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2017 N 01И-197/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл 0.3 мл, шприцы однодозовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии 9225, производства "Аспен Нотр Дам де Бондевиль" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращений указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2017 N 01И-196/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственных препаратов: "Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2, 4 мг N 1", серии 050516, "Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4, 8 мг N 1", серии 090516, производства ЗАО "ГЕНЕРИУМ" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-195/17
"Решение о прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная", серий: А0725, А0575, производства "РЕПЛЕК ФАРМ" ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению указаны условия хранения: "Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С"), владелец партий лекарственного средства ЗАО "Березовский фармацевтический завод" (ул. Кольцевая, д. 13А, г. Березовский, Свердловская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-194/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Бронхипрет(R) ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 0000097824, производства "Бионорика СЕ" (Германия) (декларация о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д15567 от 02.03.2016), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "ФК ПУЛЬС" (ул. Ленинградская, д. 29, г. Химки, Московская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-193/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1740916, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю" "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата - "0,05 г", вместо - "0,5 г"), владелец партии лекарственного средства МТПП "Фармация" (ул. К.Либкнехта, д. 36, г. Череповец, Вологодская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-192/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства "Софарма АО", Болгария (владелец ООО "Интер-С Групп", 2-й Иртышский проезд, д. 4 Б, стр. 1, комн. 5,2, г. Москва), показатели: "Количественное определение", "Однородность дозирования" - серий: 51016, 61016, 71116, 81116; - Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства "Софарма АО", Болгария (владелец ООО "БСС", ул. Маршала Новикова, д. 28/2, г. Санкт-Петербург), показатели: "Количественное определение", "Однородность дозирования" - серии 41116. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-191/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: - "Новокаин, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл, бутылки 250 мл (28), ящики картонные (для стационаров)", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "Альбатрос", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 1310816; - "Перекись водорода, субстанция - жидкость 35% 10 кг, канистры из полиэтилена", производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "Фармамедикал", г. Москва, показатель "Кислотность" - серии 541116. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-190/17
"Об изъятии незарегистрированного лекарственного средства "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении из Минздрава России сведений, подтверждающих отсутствие в государственном реестре лекарственных средств лекарственного средства "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм", производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика". По данным, имеющимся в Росздравнадзоре, ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика" выпущены в гражданский оборот следующие лекарственные средства: "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 100 мл, флаконы", серий: 010116, 020116, 030216, 040316, 060316, 070616, 080616, 090616, 100616, 110616; и "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые", серии 161016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из гражданского оборота незарегистрированного лекарственного средства. Обращаем внимание, что о выявлении фактов обращения незарегистрированного лекарственного средства, имеющих признаки уголовно наказуемых деяний, надлежит информировать правоохранительные органы. Данные о проведенной работе Территориальным органам Росздравнадзора следует представить Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-184/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) N 10", серии П200, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-183/17
"О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ЗАО "Сандоз" о выявлении лекарственного препарата "Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 14638, на картонной пачке которого указано: "Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия", подлинность которого вызвала сомнение. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-182/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Тактивин(R), раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 030716, производства АО "Биомед" им. И.И.Мечникова (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства АО "Биомед" им. И.И.Мечникова. Территориальным органам. Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-181/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 460416, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества, партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной Документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства УФСБ Российской Федерации по Саратовской области (ул. Пушкина А.С., д. 22, г. Саратов, Саратовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-180/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 400316, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "Тамбовфармация" (ул. Астраханская, д. 14, пом. 1, г. Тамбов, Тамбовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-165/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 70716, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Однородность дозирования", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ИП Бунаков Ю.А. (ул. Комсомольская, напротив д. 201, ст. Зеленчукская, Зеленчукский район, Карачаево-Черкесская Республика). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-164/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная", серия 3А5017, производства "Митим С.Р.Л." (Италия)/упаковано ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись красными буквами: "Гарантия качества" (дважды) и логотип фирмы "ФАРМАКОР"), владелец партии лекарственного средства ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (ул. Репищева, д. 14, литер А, г. Санкт-Петербург). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-163/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная", серия 16215, производства "Италфармако С.п.А" (Италия)/упаковано ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись красными буквами: "Гарантия качества" (дважды) и логотип фирмы "ФАРМАКОР"), владелец партии лекарственного средства ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (ул. Репищева, д. 14, литер А, г. Санкт-Петербург). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-159/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 370815, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-158/17
"Об отзыве партии лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ФК ПУЛЬС" отозвать из обращения партию лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1510, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, выпущенной в гражданский оборот на основании декларации о соответствии РОСС FR.ФМ15.Д06143 от 12.05.2016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии лекарственного средства "Хофитол", серии VN1510, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2017 N 01И-157/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Торговый Дом "Альфа Гранд" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5)", серии 50515, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-155/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГесал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии GE1102, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства Самарский филиал АО ВПК Катрен" (ул. Товарная, д. 70, г. Самара, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль, за выявлением и изъятием из обращения указанной серии, лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-154/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии GG8018, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород" (ул. Голованова, д. 2, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-130/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен: - Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные производства ООО "ДАВФарм", Россия (владелец ООО "Лекарь", ул. Мира, д. 57, г. Боровск, Калужская область), показатель "Упаковка" (флаконы пластиковые с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей) - серии 751215. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) выявлен: - Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец БУЗ ВО "Медсанчасть "Северсталь", ул. Металлургов, д. 18, г. Череповец, Вологодская область), показатель "Механические включения" - серии 1771214. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-124/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии FW2938, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ПАО "Фармимэкс" (ул. Новикова-Прибоя, д. 4, литер Л, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-123/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии FC0614, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия)/"Лек С.А." (Польша), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ПАО "Фармимэкс" (ул. Новикова-Прибоя, д. 4, литер Л, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-122/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 060316, производства ООО "Лекарь" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Объем содержимого упаковки", владелец партии ООО "СИА Интернейшнл-Владимир" (Промышленный проезд, д. 5-6, г. Владимир, Владимирская область). Территориальным органам, Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-121/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии GB5502, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства Самарский филиал АО НПК "Катрен" (ул. Товарная, д. 70, г. Самара, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-120/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 50716, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Однородность дозирования", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ИП Зафировой В.К. (ул. Свердлова, д. 83Б, литера А1, пом. 1-4, г. Кострома, Костромская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2017 N 01И-119/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные", серии 80716, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Однородность дозирования", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "Лето" (ул. Советская, д. 77, г. Елец, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2017 N 01И-96/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО "Валента Фарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные", серии 101015, производства ОАО "Валента Фармацевтика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2017 N 01И-95/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 40416, производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию на данный лекарственный препарат. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-88/17
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серий: 2210715, 2150815, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партий лекарственного средства ООО "БСС". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-87/17
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серий: 2160915, 2030915, производства "Софарма АО" (Болгария) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства, требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин", владелец партий лекарственного средства ООО "ФК "БАЛТИМОР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-78/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", серии 030516, производства ООО "Гиппократ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-77/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 50914, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-76/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 761215, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным, органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-75/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Диабеталонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные", серии 381214, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-74/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "РАНБАКСИ" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д22079 от 19.04.2016 на лекарственный препарат "Цифран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 2756901, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2017 N 01И-72/17
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Е.Т.С. ФАРМА" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д52183 от 03.03.2015 на лекарственный препарат "Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 58245, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-66/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом", серии MR126, имеющего маркировку картонной пачки флажка-аннотации на турецком языке и две инструкции по медицинскому применению: на русском и турецком языках. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-65/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших сведений о факте реализации ООО "Феникс" (ОГРН 1107746290035) на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Акласта, раствор для инфузий, 5 мг/100 мл", серии S0194 с маркировкой картонной пачки и инструкцией по медицинскому применению не на русском языке сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке. О результатах проведенной работы, информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2017 N 02И-58/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные", серии DX-171, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)", владелец партии лекарственного средства КГБУЗ "Городская поликлиника N 11, г. Барнаул", ул. Юрина, д. 210а, г. Барнаул, Алтайский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2017 N 02И-56/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Трилептал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии Т0461, производства "Новартис Фарма С.п.А." (Италия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2017 N 02И-54/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серий: 1010716, 1020716, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка" (в картонную пачку вложены контурные ячейковые упаковки другой серии), "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С") владелец партии лекарственного средства ООО "Пранафарм" (ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, г. Самара, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2017 N 02И-53/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BY462 от 04.2016, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО "Двина" (ул. Косарева, дом 74, пом. 1, г. Саранск, Республика Мордовия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2017 N 02И-51/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Раствор натрия хлорида для наружного применения (стерильно) 10% 200 мл бутылки стеклянные, изготовитель КОГУП "Городская аптека N 107" (владелец КОГУП "Городская аптека N 107", пр. Строителей, д. 26, г. Киров, Кировская область), показатель "Срок годности" - Ан.1784/1785 от 25.11.2016. Территориальному органу Кировской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2017 N 02И-45/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 090813, производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке не указаны способы применения, предусмотренные нормативной документацией), владелец партии лекарственного средства ФКУЗ "Медико-санитарная часть N 42 ФСИН" (ул. Буденного, д. 48, г. Кемерово, Кемеровская обл.). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2017 N 02И-44/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ООО "Озон", Россия (владелец аптека ГБУ "Курганская больница скорой медицинской помощи", ул. Кирова, д. 65, г. Курган, Курганская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 121115. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2017 N 02И-43/17
"Об изъятии лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции "Сульфатиазол натрия, субстанция - порошок", серий: 1606066.0330, 1607027.0330, 1606068.0330, 1607010.0330, 1607014.0330, 1607018.0330, производства "Лаборатория Офихем Б.В.", Нидерланды, в связи с несоответствием ее качества требованиям утвержденной в Российской Федерации нормативной документации, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2017 N 02И-42/17
"Об изъятии лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции "Лозартан калия, субстанция - порошок", серий: 10100-151202, 10100-151203, реализованной кам продукция, производства "Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции. Производство серий: 10100-151202, 10100-151203 фармацевтической субстанции "Лозартан калия, субстанция - порошок" не подтверждено компанией "Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-34/17
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГУП "Сахамедпром" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю "Герметичность" полимерных контейнеров, использованных при их производстве: - Глюкоза, раствор для инфузий 5% (декстроза) 200 мл, контейнеры полимерные (серии: 0321116, 0331116, 0341116); - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, контейнеры полимерные (серии: 0151016, 0161116, 0171116); - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры полимерные (серии: 2491016, 2501016, 2511016, 2521016, 2531016, 2541016, 2551016, 2561016, 2571016, 2581016, 2591016, 2601016, 2611016, 2621016, 2631016, 2641016, 2651016, 2661016, 2671016, 2681016, 2691016, 2701016, 2711016, 2721016, 2731016, 2741016, 2751016, 2761016, 2771016, 2781016, 2791016, 2801016, 2811016, 221016, 2831016, 2841016, 2851016, 2861016, 2871016, 2881116, 2891116, 2901116, 2911116, 2921116, 2931116, 2941116, 2951116, 2961116, 2971116, 2981116); - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (серия 0581016); - Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, контейнеры полимерные (серии: 0491016, 0501016, 0511016, 0521016, 0531016); - Раствор Рингера для инфузий, контейнеры полимерные 250 мл (серии: 0351116, 0361116, 0371116, 0381116, 0391116). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-33/17
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаем) принятом ООО "Ксантер Фарма" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серий: 166880, 167130, производства АО "Актавис" (Исландия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц": - РОСС IS.ФМ08.Д16373 от 04.03.2016 (серия 167130); - РОСС IS.ФМ08.Д16370 от 04.03.2016 (серия 166880). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-32/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере Обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ООО "СИА Интернейшнл-Ярославль", ул. Блюхера, д. 21, г. Ярославль, Ярославская "область) показатель "Микробиологическая чистота" - серии 1310915. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-31/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные (Для стационаров)", серии 150316, производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке не указано группировочное наименование), владелец партии лекарственного средства ООО "МедиаМед" (ул. Юфимцева, д. 17/18, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-30/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Раствор Рингера, раствор для инфузий 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров", серии 0030815, производства ООО "МОСФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Калий.", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 9" (ул. Мира, д. 5, город федерального значения Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-29/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Лоцерил(R), лак для ногтей 5% 2,5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт., тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные", серии 5212347, производства "Лаборатории Галдерма", Франция. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-28/17
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области, информирует о выявлении в обращении лекарственного препарата "Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная", серии 071015, производства ООО "Озон", Россия, с вложением ампул с маркировкой: "Аскорбиновая кислота, 50 мг/мл 2 мл", "ООО "Озон", серия "071015", годен до "1118" (владелец: КОГУП "Городская аптека N 40" (ул. Советская, д. 89, г. Киров), поставщик: филиал АО НПК "КАТРЕН" (г. Казань, Республика Татарстан)). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-27/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 150316, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: