Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за декабрь 2016 года

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2738/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (810 мг), флаконы стеклянные 3 шт., в комплекте с растворителем вода для инъекций 4 мл, ампулы 3 шт., поддон пластиковый, пачка картонная", серия 20026923 от 02.2016, серия растворителя 28003196 от 01.2016, производства "Замбон С.П.А." (Италия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "Замбон Фарма" (ул. Полевая, д. 9, Южная промзона, г. Одинцово, Московская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2736/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 1161114, производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Растворение", "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства КОГУП "Межрайонная аптека N 20" (ул. Советская, д. 97, г. Слободской, Слободской район, Кировская обл.). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2735/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", серии 631015, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы полимерные с крышкой-капельницей, вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей), владелец партии лекарственного средства ООО "Эпсилон" (Московское шоссе, д. 28, 1 этаж, к. 47, 58, 59, 60, 61, г. Самара, Октябрьский район, Самарская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2732/16
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "РусБиомед" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС CZ.ФМ15.Д16179 от 27.09.2016 на лекарственный препарат "Аэрус, аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза 250 доз, баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия (1), в комплекте с насадками (2), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные", серии А08161, производства "ВАКЕ, спол.с.р.о." (Чешская Республика), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственной) препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2731/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления, делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлены лекарственные препараты: - "Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки (28), ящики картонные (для стационаров)", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека". Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "Альбатрос", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 2220316; - "Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "ФК Гранд Капитал", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 180716. 2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлен лекарственный препарат: - "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные", производства ООО "БиоФармКомбинат", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медпрепараты", г. Тамбов, Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 03.05.2016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2730/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в, сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - "Галавит, таблетки подъязычные 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ООО "Сэлвим", Россия, владелец ФГБУ "Клиническая больница N 1" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ООО "Альбатрос", г. Москва, показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая; при извлечении из блистера таблетки крошатся) - серии 210516. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2729/16
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы стеклянные (50) (Для стационаров)", серии 400616, на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ" (Россия). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2728/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные", серии 030415, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2016 N 01И-2727/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Энзапрост(R)-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные", серий: 4СЕ50В, 5CA01D, 6CA01D, производства "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО", Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2690/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ЛО ГКУЗ "ЛАБОРАТОРИЯ" (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат: - "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, владелец ГБУЗ Ленинградской области "Токсовская районная больница", р-п Токсово, Всеволожский р-н, Ленинградская область/поставщик ООО "Прометей", г. Коммунар, Ленинградская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены навинчиваемой пластмассовой крышкой с пробкой полиэтиленовой вместо навинчиваемой пластмассовой крышки с прокладкой) - серии 651015. 2. БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлено лекарственное средство: - "Перекись водорода, субстанция - жидкость 35% 10 кг, канистры полиэтиленовые", производства ОАО "Усолье-Сибирский Химфармзавод" Россия, владелец ООО. "Валеофарм", г. Воронеж, Воронежская область показатель "Количественное определение" - серий 270616, 160316. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2688/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанского филиала) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1461, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2687/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия (владелец ООО "Джодас Экспоим", ул. Перерва, д. 9, стр. 1, г. Москва), показатели: "Количественное определение", "Содержание активных веществ во флаконе" - серий: JD564, JD591, JD1017, JD1018, JD1019, JD1020. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2686/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен: - "Дюфастон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 20 шт., блистер (1), пачки картонные", производства "Эбботт Биолоджикалз Б.В.", Нидерланды/упаковано АО "ВЕРОФАРМ", Россия, владелец ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнере", г. Домодедово, Московская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 350694. 2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлен: - "Гинос(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик филиал АО НПК "Катрен", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по медицинскому применению на лекарственное средство "Гептор") - серии 40316. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2685/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" лекарственного препарата "Эвкалипта настойка, настойка 25 мл, флаконы-капельницы темного стекла (1), пачки картонные", серии 030415, производства ЗАО "ЭКОлаб", Россия, владелец ООО "Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "ВИТТА компани", г. Балашиха, Московская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком). Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2684/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен: - "Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный 0,4 мг/доза 200 доз, флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1), пачки картонные", производства ЗАО "Медисорб", Россия, владелец ООО "Лекмедика", с. Карамалы, Иглинский район. Республика Башкортостан/поставщик филиал АО НПК "Катрен", г. Уфа, Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (у части флаконов на этикетках не указаны номер серии и срок годности) - серии 06032016. 2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлены: - "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ООО "САМЕД+", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (вместо флаконов стеклянных с крышками-капельницами флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами) - серии 621015; - "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик филиал АО НПК "Катрен", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (вместо флаконов стеклянных с крышками-капельницами флаконы полимерные с крышками и пробками-капельницами) - серии 811215. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2683/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1494, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2682/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий: VN1474, VN1527, VN1511, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2016 N 01И-2681/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Тева" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла + мерный колпачок) 50 мл N 1, пачки картонные", серии 3А0480712, производства "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя "Количественное определение. Аллантоин". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2667/16
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач. карт.", серии 061215, на упаковках которого указан производитель РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1576/16. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2666/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные", серии DX-217, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)", владелец партии лекарственного средства ГБУЗС "Городская больница N 2" (ул. Вакуленчука, д. 9, г.ф.з. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2665/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", серии 090215, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы пластиковые с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных), владелец партии лекарственного средства ГБУЗ РМ "Ковылкинская межрайонная больница" (ул. Гагарина, д. 33, г. Ковылкино, Республика Мордовия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2664/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Клопидогрел-С3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 10216, производства ЗАО "Северная звезда" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Растворение", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ СК "Нефтекумская РБ" (ул. Транспортная, д. 22, г. Нефтекумск, Ставропольский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2663/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", серии 030516, производства ООО "Гиппократ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком), владелец партии лекарственного средства ООО "Тамбовфармация" (ул. Астраханская, д. 14, пом. 1, г. Тамбов, Тамбовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2662/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 600716, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми), владелец партии лекарственного средства ООО "Закамский медико-фармацевтический центр "СОДЕЙСТВИЕ" (проспект Победы, д. 34, ком. 1100, г. Казань, Республика Татарстан). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2661/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1510816, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата - "0,05 г", вместо - "0,5 г"); владелец партии лекарственного средства БУЗ УР "Сюмсинская РБ М3 УР" (ул. Пролетарская, д. 46, с. Сюмси, Сюмсинский район, Удмуртская Республика). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2016 N 01И-2660/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные", серии DX-218, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат)", владелец партии лекарственного средства ГБУЗС "Городская больница N 2" (ул. Вакуленчука, д. 9, г.ф.з. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной Серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2016 N 01И-2655/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) и информации указанных экспертных организаций сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий: 110316, 180316, 300515, 500815, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2016 N 01И-2654/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные", серий: S32149, S00015, производства "Меркле ГмбХ" (Германия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2016 N 01И-2653/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 2190516, производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2644/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ампициллина тригидрат, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 110615, производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2620/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Темозоломид, капсулы, 180 мг 5 шт., флаконы (1), пачки картонные", серии 14160603, производства "Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Растворение", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "Мамонт Фарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2618/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1512, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2617/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 16IK2433, производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ" (Австрия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2616/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлены: - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства "Эльфа Лабораториз", Индия (владелец ГУП "Республиканская оптовая аптечная база" Республики Тыва, ул. Оюна Курседи, д. 71, г. Кызыл, Республика Тыва), показатель "Количественное определение (Метилпарагидроксибензоат)" - серии DX-193; - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства "Эльфа Лабораториз", Индия (владелец КГБУЗ "Городская поликлиника N 11, г. Барнаул", ул. Юрина, д. 210а, г. Барнаул, Алтайский край), показатель "Количественное определение (Метилпарагидроксибензоат)" - серии DX-171. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен: - Звездочка ноз, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пачки картонные, производства "ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ", Вьетнам (владелец МУП "Центральная аптека", ул. Ленина, д. 88, г. Лесной, Свердловская область), показатель "Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид" - серии 020615. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2615/16
"О необходимости изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), информирует о выявлении в обращении недоброкачественного лекарственного препарата "Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы", серии 240616, производства ООО "Росбио", Россия, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (переменные реквизиты (номер серии и срок годности) нанесены на поле штрих-кода), о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств были информированы ранее письмом Росздравнадзора от 21.10.2016 N 01И-2076/16. Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие указанное отклонение в качестве.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2610/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлены: - Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия (владелец ЗАО "Фармакор", бульвар Юности, д. 2, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 330716; - Белодерм(R), крем для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки картонные, производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.". Республика Хорватия (владелец Аптека N 4 ГУП "Таттехмедфарм", ул. Карбышева, д. 48, г. Казань, Республика Татарстан), показатель "Посторонние примеси" - серии 29302093. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) выявлен: - Диабеталонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец КГБУЗ "Краевая клиническая больница", ул. Партизана Железняка, д. 3-Б, г. Красноярск, Красноярский край), показатель "Посторонние примеси" - серии 381214. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2608/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 150603, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (в части ампул обнаружен осадок белого цвета), владелец партии лекарственного средства ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 9" (ул. Мира, д. 5, г.ф.з. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2607/16
"Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 761215, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (в одной контурной безъячейковой упаковке таблетки отсутствуют), владелец партии лекарственного средства ООО "Закамский медико-фармацевтический центр "СОДЕЙСТВИЕ" (проспект Победы, д. 34, пом. 1100, г. Казань, Республика Татарстан). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2606/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 400815, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Распадаемость", "Растворение"; владелец партии лекарственного средства БУ "Комсомольская ЦРБ" Минздрава Чувашии (ул. Лесная, д. 4, с. Комсомольское, Комсомольский район, Чувашская Республика). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2605/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 400815, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Распадаемость", "Растворение"; владелец партии лекарственного средства ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2604/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 190416, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Распадаемостъ", "Растворение"; владелец партии лекарственного средства Аптека N 132 АО "УльяновскФармация" (ул. Рябикова, д. 60, г. Ульяновск, Ульяновская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2016 N 01И-2603/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы", серии 390516, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы пластиковые с крышкой-капельницей, вместо флаконов стеклянных), владелец партии лекарственного средства ООО "София" (ул. Орджоникидзе, д. 6, г. Елец, Липецкая область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии Лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2602/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии BY349, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства МБЛПУЗ "Зеленчукская ЦРБ" (ул. Интернациональная, д. 123, ст. Зеленчукская, Карачаево-Черкесская Республика). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2601/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 170816, производства ООО "Лекарь" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота", владелец партии лекарственного средства ФКУЗ "Санаторий "Борок" МВД России" (станция Катынь, Смоленский район, Смоленская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2600/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 940914, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2599/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные", серии 190615, производства ООО "Славянская аптека", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2598/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные", серии 590815, производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2597/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ВИАЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/ N 1, пачки картонные", серии 140828, производства "Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2596/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные", серии 281214, производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2595/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эналаприл, таблетки 0,005 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 30316, производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя "Упаковка" (в картонной пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению). Территориальным органам. Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2594/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 420316, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2593/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии 421115, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2016 N 01И-2592/16
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Абактал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии ED9747, производства "Лек д.д." (Словения), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение": - РОСС SI.OM08.Д45272 от 24.04.2014; - РОСС SI.ФМ08.Д87003 от 09.06.2014. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий данной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2016 N 01И-2584/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ОАО НПК "ЭСКОМ", сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", серии 3490816, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2016 N 01И-2583/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 241214, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2556/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) и информации экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии VN1510, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2555/16
"О приостановлении реализации лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных средств производства ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика" (Россия), данные о которых отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств: 1) "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые", серии 161016; 2) "Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы": - серия 010116 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д20589 от 20.01.2016); - серия 020116 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д23089 от 04.02.2016); - серия 030216 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д25609 от 24.02.2016); - серия 040316 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д29347 от 18.03.2016); - серия 060316 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д37709 от 17.05.2016); - серия 070616 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д42379 от 21.06.2016); - серия 080616 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д44530 от 06.07.2016); - серия 090616 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д44531 от 06.07.2016); - серия 100616 (декларация о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д45127 от 11.07.2016). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2554/16
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), картонная пачка", серии TU01CP0, имеющего маркировку на турецком языке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2553/16
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом", серии МК277, имеющего маркировку картонной пачки, флажка-аннотации на турецком языке и инструкции по медицинскому применению: на русском и турецком языках. Территориальным органам "Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2552/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать, из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные", серии 070615, производства ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Механические включения", "Стерильность". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2551/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 400316, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2549/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Трамадол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 10416, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Растворение", владелец партии лекарственного средства ООО "ПРАНАФАРМ". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2547/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацилок, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии Е6005, производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 4" (ул. Леваневского, д. 25, г.ф.з. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2546/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные", серии 250214, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям; "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся, расслоенной оболочкой), "Упаковка" (у части контурных ячейковых упаковок нарушена целостность ячеек, у части контурных ячейковых упаковок не соблюдено расстояние от бокового края упаковки до первой ячейки, вследствие чего нарушена герметичность), владелец партии лекарственного средства ГБУЗ РК "Республиканская детская инфекционная клиническая больница" (ул. Генерала Родионова, д. 3, г. Симферополь, Республика Крым). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2545/16
"Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы", серии 711115, производства ООО "ДАВ Фарм" (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы полимерные с крышкой-капельницей, вместо флаконов стеклянных с крышкой-капельницей), владелец партии лекарственного средства ООО "Соло-Фарм" (пр-т Строителей, д. 23, г. Владимир, Владимирская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2016 N 01И-2544/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы стеклянные (1) /в комплекте с водой для инъекций, растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 500 мл, бутылки полиэтиленовые (1)/в комплекте с трансфло/, пачка картонная", серии PAS 506/461115, производства "Сандживани Парантерал Лтд." (Индия)/ООО "ИСТ-ФАРМ" (Россия)/упаковано ОАО "Фармасинтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание восстановленного раствора", "Цветность раствора", "Упаковка" (пробка флакона обтянута колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка), владелец партии лекарственного средства КУ ХМАО - Югры "Сургутский клинический противотуберкулезный диспансер" (Тюменский тракт, д. 27, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Тюменская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2016 N 01И-2540/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: 1. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлен: - "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ОКУ "Липецкая областная психоневрологическая больница", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "САМЕД+", г. Липецк, Липецкая область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 030516; - "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ООО "Лето", Липецкая область/поставщик ООО "Акцентмед", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 110915. 2. ГБУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" выявлен: - "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла", производства ООО "Гиппократ", Россия, владельцы: ГБУЗ "Ленинская центральная районная больница"; ГБУЗ "Камышинская детская городская больница"; ГУЗ "Детская клиническая больница N 8"; ГБУЗ "Михайловская городская детская больница", Волгоградская область/поставщик ООО "ЭкстремФарм", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 130616. Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской, Воронежской, Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2016 N 01И-2539/16
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан, о выявлении в транспортной таре с лекарственным препаратом "Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) N 10", серии П200, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177) упаковок с маркировкой: "Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ, ампулы (10)", "ФГУП "НПО "Микроген", Россия", "серия П640616", сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2499/16
"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство "Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения", производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Токсичность"; - РОСС IN.МП25.Д35955 от 30.11.2015 (серия JD512); - РОСС IN.МП25.Д38463 от 22.12.2015 (серия JD513); - РОСС IN.МП25.Д38464 от 22.12.2015 (серия JD515); - РОСС IN.МП25.Д42588 от 11.02.2016 (серия JD545); - РОСС IN.МП25.Д44074 от 01.03.2016 (серия JD562); - РОСС IN.МП25.Д46490 от 28.03.2016 (серия JD546/растворитель JD544); - РОСС IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016 (серия JD547/растворитель JD544); - РОСС IN.МП25.Д53912 от 10.06.2016 (серия JD564); - РОСС IN.МП25.Д53623 от 08.06.2016 (серия JD1008); - РОСС IN.МП25.Д56010 от 04.07.2016 (серия JD591). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2016 N 01И-2498/16
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ФК ПУЛЬС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ15.Д13934 от 24.08.2016, на основании которой выпущена в Обращение партия лекарственного препарата "Бронхипрет(R) ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 0000097824, производства "Бионорика СЕ", Германия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2485/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Раствор хлоргексидина стерильный 0,05%, 200 мл", Ан. 19, производства ООО "Сибирская аптека" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО "Детская городская поликлиника N 1" (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск, Новосибирская область). Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2484/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цифран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 2756901, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "Мед-Сервис Крым" (ул. Залесская, д. 68, г. Симферополь, Республика Крым). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2483/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные", серии 131222, производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Цветность", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ Севастополя "Городская больница N 4" (ул. Леваневского, д. 25, г.ф.з. Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2482/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 50914, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям "Распадаемость", "Растворение"; владелец партии лекарственного средства ГБУЗ "Островская межрайонная больница" (ул. К.Маркса, д. 10, г. Остров, Псковская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2481/16
"Об отзыве деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы 10 мл (50), коробки картонные, "Для стационара", производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Родственные соединения": - N РОСС RU.ФМ05.Д86964 от 29.05.2015 (серия 940515); - N РОСС RU.ФМ05.Д76713 от 26.03.2015 (серия 550315). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2479/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец МУП "Муниципальная аптека", ул. Республиканская, д. 24, г. Михайловка, Волгоградская область), показатель "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата - "0,05 г", вместо - "0,5 г") - серии 1740916. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2478/16
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "РОСТА" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д49452 от 17.02.2015 на лекарственный препарат "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 14L006, производства "Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ" (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2016 N 01И-2474/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "КардиАСК(R), таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серий: 090316, 110316, производства ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя "Растворение: буферная стадия". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2016 N 01И-2462/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям: 1. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" выявлен: - "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, владелец ЗАО "ФК "Интерлек", г. Самара, Самарская область, показатель "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата "0,05 г" вместо "0,5 г") - серии 1960916; - "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, владелец ООО "ПУЛЬС Оренбург", г. Оренбург, Оренбургская область, показатель "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата "0,05 г" вместо "0,5 г") - серии 1800916. 2. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен: - "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Биохимик", Россия, владельцы: ООО "Экопром", г. Омск; ООО "Современные медицинские технологии", г. Омск/поставщик ООО "ФК Гранд Капитал", Московская область, показатель "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: донышки ампул с налетом коричневого цвета, этикетки с пятнами) - серии 2190516. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2456/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 60616, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии РОСС RU.АА83.Д00460 от 28.07.2016 на данную серию лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2455/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 540414, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси - салициловая кислота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2454/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 1371214, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Растворение", "Посторонние примеси - салициловая кислота", "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2453/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 070715, производства ООО "Озон", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2452/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонный", серии 151115, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2451/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылка (1), пачка картонная", серии 341115, производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2016 N 01И-2127/16
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылка (1), пачка картонная", серии 341115, производства ООО "ЮжФарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2450/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "АКРИХИН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Галазолин(R), гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором, (1), пачки картонные", серий: 01VJ0815, 02VJ0815, 03VJ0815, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя "Масса содержимого упаковки". Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС PL.ФМ09.Д92998 от 06.11.2015, РОСС PL.ФВ14.Д14635 от 23.09.2015, РОСС PL.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2016 N 01И-2449/16
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Эменд(R), капсул набор 125 мг N 1 + 80 мг N 2", серий: L045274, L038452, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке. По информации ООО "МСД Фармасьютикалс", серии: L045274, L038452, указанного лекарственного препарата, выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2435/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 420316, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГВУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета с серым оттенком), владелец партии лекарственного средства ПАО "Фармимэкс" (ул. Новикова-Прибоя, д. 4, литера Л, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2434/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Раствор хлоргексидина стерильный 0,05%, 200 мл", Ан. 7, производства ООО "Сибирская аптека" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО "Детская, городская поликлиника N 1" (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск, Новосибирская область). Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2433/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные", серии 227062014, производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ФГКУ "321 Военный клинический госпиталь" МО РФ (ул. Горького, д. 36, г. Чита, Забайкальский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2432/16
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1590816, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на этикетке в разделе "Состав" указано количество натрия бензоата - "0,05 г", вместо - "0,5 г"), владелец партии лекарственного средства ООО "Рона" (Привокзальная площадь, д. 4а, г. Пенза, Пензенская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2431/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1970916, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2430/16
"Об отзыве декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС BY.ФМ05.Д44910 от 06.09.2013 на лекарственный препарат "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 3010813, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Спектрофотометрия". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2429/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Раствор новокаина 1% 200 мл, стерильно, внутримышечно, бутылки стеклянные, изготовитель БУ РК "Республиканская больница им. П.П.Жемчуева", Россия (владелец БУ РК "Республиканская больница им. П.П.Жемчуева", ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Маркировка" - Ан. 1209/1210; - Раствор калия хлорида 7,5% 100 мл, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные, изготовитель БУ РК "Республиканская больница им. П.П.Жемчуева", Россия (владелец БУ РК "Республиканская больница им. П.П.Жемчуева", ул. Пушкина, д. 52, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Маркировка" - Ан. 1231/1233. Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем.

<Письмо> Росздравнадзора от 02.12.2016 N 01И-2428/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: 1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия (владелец МУАП "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР", ул. Свободы, д. 178, г. Прохладный, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 590716. 2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен: - Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО "Биосинтез", Россия (владелец ООО "Поволжье-Фарм", ул. Ракетная, д. 9ж, литер А, г. Нижний Новгород, Нижегородская область), показатель "Упаковка" (на части контурных ячейковых упаковок отсутствуют номер серии и срок годности) - серии 110615. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2016 N 01И-2422/16
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные", серии 180615, производства ООО "Славянская аптека", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: