Последние обзоры:
август 2010г 
июль 2010г июнь 2010г Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за март 2010г
<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2010 N 04И-226/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Холензим, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50", серии 360209, производства ОАО "Биосинтез", требованиям ФСП 42-0152-0690-01 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2010 N 04И-220/10
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Хондролон R, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10", серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2010 N 04И-215/10
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл", серии 1311208, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2010 N 04И-208/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Дротаверин-Эллара R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10", серии 020809, производства ООО МЦ "Эллара", требованиям ФСП 42-0346-7323-06, изм. N 1 по показателю "рН", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2010 N 04И-207/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы таблеточной массы) - серии 01/03.09.
2. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатель "Маркировка" (маркировка на отдельных ампулах частично стерта) - серии 080521.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Доломин, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10, производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Механические включения" - серии 010209.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью, со сколами) - серии L-192.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-201/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики:
- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г (пакеты из материала на бумажной основе) N 10, производства ООО "ПКФ "Рудаз", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (срок годности на пакете указан неполностью) - серии 10509.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Гепарин, раствор для инъекций 5 тыс. МЕ/мл (флаконы) 5 мл N 5, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 710509.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-199/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Описание" (на дне флаконов обильный осадок) - серии 160809.
2. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) N 100, производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ООО "Феникс", Новосибирская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 28649.
- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Новосибирская область, показатель "Описание" (сироп с мелкодисперсным осадком) - серии 390.
3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Сегидрин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Фармсинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Упаковка" (у части контурных ячейковых упаковок алюминиевая фольга непрочно приклеена к ПВХ пленке, в местах термосваривания присутствуют воздушные полости) - серии 050708.
4. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-197.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 80309.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Красноярский край, показатель "Описание" (часть таблеток неоднородная по окраске, таблетки матовые, липкие, с трудом извлекаются из стрипа) - серии О-188.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-198/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг (ампулы) N 5 / в комплекте с растворителем (вода для инъекций (ампулы) 2 мл N 5, серии 660808), производства ФГУП "НПО "Микроген" (филиал "Аллерген", г. Ставрополь), поставщик ЗАО "Генезис-Екатеринбург", Свердловская область, показатели: "Механические включения" (в растворителе), "Маркировка" (маркировка частично стерта на ампулах с лекарственным препаратом "кокарбоксилаза") - серии 840908.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:
- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Московская область, показатель "Описание" (часть ампул с обильным кристаллическим осадком белого цвета) - серии 161109.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары, поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край, показатели: "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов), "Номинальный объем" - серии 19052009.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- Душицы трава, трава измельченная 50 г (пакеты бумажные) 50 г, производства ЗАО "Ст. -Медифарм", поставщик ООО ОФК "Панацея+", Забайкальский край, показатель "Числовые показатели: "эфирного масла", "кусочков стеблей и боковых веточек" - серии 010309.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Ортофен, мазь для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 30 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания", Краснодарский край, показатель "Описание" (мазь с маслянистыми включениями светло-бурого цвета) - серии 090709.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Ампициллин, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Описание" (таблетки желтоватого цвета, часть таблеток с вкраплениями) - серии 721009.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-192/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Нитросорбид, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50", серии 20709, производства ЗАО "ПФК Обновление", требованиям ФСП 42-0461-7644-06, изм. N 1, 2 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-189/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Эуфиллин, таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30", серии 60709, производства ОАО "Биосинтез", требованиям ФСП 42-0152-7120-05 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-188/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):
- Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030509.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Тысячелистника трава, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете" - серии 010909.
3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки, этикетки залиты содержимым флаконов) - серии 270409.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (упаковки безъячейковые контурные) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-191.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Здравсервис", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) - серии 250809.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-187/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы) 10 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление", поставщик ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область, показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (этикетки имеют нетоварный вид, на горловине некоторых флаконов под крышкой образовались кристаллы) - серии 211008.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Иркутск Биофарм", Иркутская область, показатель "Описание" (часть капсул с подтеками, прилипшие к блистеру) - серии 10609.
- Ацидин-пепсин, таблетки (банки темного стекла) N 50, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Иркутск Биофарм", Иркутская область, показатель "Описание" (таблетки частично раскрошившиеся) - серии 140309.
Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД (флаконы) N 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Рифарм Оренбург", Оренбургская область, показатель "Маркировка" (на некоторых флаконах маркировка частично стерта) - серии 391009.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген" г. Ставрополь), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", Кемеровская область, показатель "Маркировка" (часть ампул кроме основной маркировки, имеет следы стертой маркировки, предназначение которой не определено) - серии 1530809.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Упаковка" (в части упаковок отсутствуют нож для вскрытия ампул (или скарификатор ампульный) и инструкции по применению) - серии 1301109.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-186/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Крушины экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 010509.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 180609.
- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114117.
- Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО "Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", (Амурская область), показатель "Описание" (отдельные драже со сколами и потрескавшейся оболочкой) - серии 0310408.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-185/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм":
- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] (стрипы) N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Новосибирск", Новосибирская область, показатель "Описание" (пастилки неоднородные по внешнему виду: часть - матовые, часть - глянцевые с белым налетом; имеются пастилки со сколами) - серии KYD9003.
- Линкас, сироп (флаконы) 90 мл, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Новосибирск", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком на дне флакона) - серии 2609-046.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ОАО "Уралбиофарм", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 401209.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг|5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте со шприцем-дозатором/, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернейшнл Лтд.", Великобритания, поставщик ООО Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (на внутренней поверхности верхней части флаконов налет, неразбивающийся при взбалтывании) - серии 923763.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Альта-Фарма", Самарская область, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями и неровной поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 700909.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- ФлюЗиОЗ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 5 г (пакетики из комбинированного материала) N 10, производства ЗАО "ЗиО-Здоровье", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Описание" (наличие скомкавшихся включений коричневого цвета) - серии 431008.
6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):
- Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Архангельская область, показатель "Описание" (мутная жидкость темно-коричневого цвета с осадком) - серии 400.
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Фурацилин, таблетки для наружного применения 0,02 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов", Тамбовская область, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 921109.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):
- Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) 10 мл, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Натусана", г. Москва, показатель "Маркировка" (цифры серии и срока годности на флаконах легко стираются (последняя цифра серии плохо читаема)) - серии 01/01.09.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2010 N 04И-179/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатель "Механические включения" - серии 071109.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:
- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Спирт" - серии 12032009.
- Перца стручкового настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область, показатели: "Подлинность", "Количественное определение суммы капсациноидов" - серии 04042009.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе":
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики: филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протект-35", Тюменская область, ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 061208.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-177/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО "Лэнс-Фарм" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой капельницей/", серии 961009, производства ООО "Лэнс-Фарм", не отвечающего требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. N 1, по показателю "Описание", которая была поставлена ЗАО "РОСТА" на территорию Пермского края.
Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.
<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2010 N 04И-161/10
"О необходимости изъятия незарегистрированного лекарственного средства"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО "Ново Нордиск" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата "НовоСэвен R, порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1)/в комплекте с растворителем - лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная", серии VU61277, на упаковках которого указан производитель "Ново Нордиск А/С", Дания.
Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2010 N 04И-157/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-23", Мурманская область, показатель "Механические включения" - серии 870809.
- Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген" г. Ставрополь), поставщик филиал ООО "Морон", Ленинградская область, показатель "Механические включения" - серии 200309.
2. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аксетин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г (флаконы), производства "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Цветность раствора" - серии C307U.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов", Саратовская область, показатели: "Описание" (жидкость с хлопьями и белыми пленками), "Прозрачность", "Механические включения" - серии 1580809.
4. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Антей-Фарма", Вологодская область, показатель "Описание" (часть таблеток розового цвета) - серии 611009.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 02.03.2010 N 04И-156/10
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Альбумин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов"), поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", Республика Татарстан, показатели: "Упаковка", "Маркировка" - серии 110507.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии L-195.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии Н-197.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО "Научно-производственный центр "Фокс и Ко", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (этикетки флаконов, инструкции по применению, пачки картонные залиты содержимым флаконов) - серии 030909.
4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к алюминиевой фольге) - серии 02/03.09.
- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщики: филиал ЗАО НПК "Катрен", Красноярский край, ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком и наличием налета на дне флакона) - серии 160809.
- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет) - серии 520909.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (тубы) N 10, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", Красноярский край, показатель "Описание" (в тубах имеются таблетки, расколовшиеся на части) - серии 3АА.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Кальция глюконата таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатель "Описание" (таблетки с нецельными краями и пористой поверхностью) - серии 091109.
- Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармацентр плюс", Ивановская область, показатели: "Упаковка" (на ампулах белый налет), "Маркировка" (маркировка отдельных ампул частично стерта) - серии 1900609.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-148/10
"Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО "Фармасофт", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10", серии 081208, на упаковках которого указан производитель ООО МЦ "Эллара".
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-147/10
"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Сульфокамфокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10", серии 1941009, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", требованиям ФСП 42-9180-08 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-146/10
"Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Сабельника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл", серии 411109, производства ЗАО "Эвалар", требованиям ФСП 42-0041-5714-06 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
