Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за Январь 2018 года

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-209/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Биохимик" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 2191016, производства ОАО "Биохимик", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-208/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 020217, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-207/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тайлед Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные", серий: 6Н008АА, 6Н008АК, производства "Авентис Фарма Холмс Чэпл", Великобритания, в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю "Определение размера частиц недокромила натрия". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.01.2018 N 01И-201/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ЛД04.Д00113 от 29.09.2016 на лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров)", серии 080816, производства ЗАО "РФК", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-133/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Пантокрин Пантея , экстракт для приема внутрь жидкий 50 мл, бутылки из коричневого стекла (1), пачки картонные", серии 0020030716, производства ЗАО "Эвалар", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-132/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО "Нижфарм", информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Хондроксид Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные", серии А367НМ, производства "Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд", Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Масса содержимого упаковки", "Количественное определение диметилсульфоксида". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-131/18
(ред. от 31.01.2018)
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "НПО "Микроген" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Иммуновенин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл", серии У18, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 01И-128/18
"О прекращении действия декларации соответствия"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных декларации о соответствии на лекарственный препарат "Мафусол, раствор для инфузий 500 мл, контейнер из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)", серий: 130817, 140817, производства ОАО "Фирма Медполимер", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Магний-ион": - N РОСС RU.МП25.Д93968 от 06.09.2017 (серия 130817); - N РОСС RU.МП25.Д93969 от 06.09.2017 (серия 140817). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-78/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные", серии У53, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Специфическая безопасность (коклюшного компонента)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-77/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные", серии У18, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Специфическая безопасность", "Дисперсность". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-76/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Др. Тайсс Натурварен Рус" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Долгит , гель для наружного применения 5% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серий: 709116, 709117, производства "Долоргит ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с отсутствием на вторичной упаковке номера регистрационного удостоверения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-75/18
<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-75/18


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные", серии NV0316IP371, производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, в связи с выявлением во флаконах осадка белого цвета. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-74/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джонсон & Джонсон" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Рисполепт , раствор для приема внутрь 1 мг/мл, 30 мл, флаконы (1), /в комплекте с градуированной пипеткой/, пачки картонные", серии GIB1J00, производства "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-73/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 360316, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-72/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышка с лопаткой (1), пачки картонные", серии 120717, производства АО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-71/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серий: 130417, 290316, 120417, 470416, 140417, 1160916, 730716, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-70/18
"О прекращении действия декларации соответствия"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DE.ФM11.Д83495 от 25.04.2017 на лекарственный препарат "Берлиприл 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 64527, производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-57/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Контрактубекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 691667, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА" (Германия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение аллантоина", владелец партии лекарственного средства ООО "Фарматун-1" (ул. Краснодарская, д. 48, г. Москва). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-56/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Метотрексат-Тева, раствор для инъекций 25 мг/мл, флаконы 50 мг/2 мл (1), пачки картонные", серии 17B02ND, производства "Фармахеми Б.В." (Нидерланды) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: Метотрексат", владелец партии лекарственного средства ООО "еАПТЕКА" (Новочеркасский пр., д. 39, корп. 1, лит. А, пом. 1-Н, г. Санкт-Петербург). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-55/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серии СРВ5028, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Ципрофлоксацин (ТСХ)", владелец партии лекарственного средства ФГБОУ ВО "МГМСУ им. А.И.Евдокимова Минздрава России" (ул. Вучетича, д. 9а, г. Москва). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2018 N 01И-54/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 280417, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета со специфическим запахом), владелец партии лекарственного средства ООО ФНТК "АТЭК" (ул. Степаняна, д. 27, г. Феодосия, Республика Крым). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2018 N 01И-31/18
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Валериана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь (владелец аптечный пункт ИП Кондратьева О.А., Тульское шоссе, д. 10, г. Ефремов, Тульская область), показатель "Количественное определение" - серии 1370717. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2018 N 01И-30/18
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные, производства "Эльфа Лабораториз", Индия (владелец ФКУЗ "МСЧ МВД России по УР", ул. Серова, д. 69, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)" - серии DX-290. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-20/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Эриус , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 7STBACMB01, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность (ВЭЖХ)", "Посторонние примеси", "Однородность дозирования", "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства АО "БАЙЕР". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-19/18
"О прекращении обращения серий лекарственных средств"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: "Гепаридекс, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 10817, "Гепаридекс , гель для наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 20917, производства АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Активность гепарина натрия", владелец партий лекарственных средств АО "Татхимфармпрепараты". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2018 N 01И-18/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 501016, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение", владелец партии лекарственного средства аптека МБУЗ "Городская клиническая больница N 9 г. Челябинск" (ул. 5-я Электровозная, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-7/18
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Биохимик", Россия (владелец БУЗ УР "Республиканский клинико-диагностический центр МЗ УР", ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатель "Механические включения" - серии 1920117; - Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец БУЗ УР "Республиканский клинико-диагностический центр МЗ УР", ул. Ленина, д. 87Б, г. Ижевск, Удмуртская Республика), показатели: "Описание" (оболочка таблеток не однородная, с вмятинами, поверхность покрыта прозрачными игольчатыми кристаллами), "Подлинность", "Растворение" "Посторонние примеси. Салициловая кислота" - серии 1141114. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-5/18
"О выявлении несоответствия лекарственного средства "Лимановит(R)Е" установленным требованиям"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о выявлении несоответствия лекарственного препарата "Лимановит(R)Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 050517, производства ООО "Гиппократ", Россия (владелец партии: ООО "Практика Мед", Удмуртская Республика, Завьяловский район, д. Березка) установленным требованиям по показателю "Маркировка" (у одной части картонных пачках номер серии и слова "серия" и "годен до" нанесены неразборчиво, у другой - дата окончания срока годности нанесена не полностью). Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-2/18
"О прекращении обращения серий лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла", серий: 400517, 410517, производства ОАО "Самарамедпром" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность, Тимол", "Количественное определение. Тимол", владелец партий лекарственного средства ОАО "Самарамедпром". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-1/18
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 150417, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси", владелец партии лекарственного средства ООО "ПЕТРОЛЮКС ПЛЮС" (ул. Климентьева, д. 13, г. Мончегорск, Мурманская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Последние вопросы: