Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
Последние обзоры:

Обзор писем об изъятии лекарственных средств.
Обзор писем об изъятии лекарственных средств за июль 2017 года

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1851/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 620416, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1850/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ПРОТЕК-СВМ", являющимся держателем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цефтриаксон-ЛЕКСВМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г, флаконы (1) пачки картонные", серии 0430616, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, в связи развитием нежелательной реакции при его медицинском применении. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1849/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии 80314, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1848/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 1031015, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1847/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ФК Гранд Капитал" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС MD.ФМ05.Д14868 от 08.12.2015 на лекарственный препарат "Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серии 829, производства ООО "ФАРМАПРИМ", Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2017 N 01И-1846/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 360316, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси (салициловая кислота)", владелец партии лекарственного средства ООО "ЭкстремФарм" (ул. Землячки, д. 29, г. Волгоград, Волгоградская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1838/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные", серии РР-1615, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия)/упаковано; ОАО "Биохимик" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения. Невидимые", "Потеря в массе при высушивании", владелец партии лекарственного средства ГБУЗ ПК "Пермская краевая клиническая больница" (ул. Пушкина, д. 85, г. Пермь, Пермский край). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 27.07.2017 N 01И-1837/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Урсолив(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные, производства ОАО "АВВА РУС", Россия (владелец ООО "Лекмедика", ул. Фермеров, д. 5, с. Кармалы, Иглинский район. Республика Башкортостан), показатель "Описание" (одна капсула с розовым корпусом и розовой крышкой, вместо капсул с белым корпусом и розовой крышкой) - серии 180915. Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1830/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Фортазим(R), порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные", серии JF1601, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Пиридин", владелец партии лекарственного средства ГАУЗ АО "Амурская областная клиническая больница" (ул. Воронкова, д. 26, г. Благовещенск, Амурская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1829/17
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "Гротекс", сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов в связи с ранее выявленным несоответствием фармацевтических субстанций нормативной документации: - "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные", серий 050317, 060417, производства ООО "Гротекс", Россия; - "Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 110417, производства ООО "Гротекс", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1828/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Салютас Фарма ГмбХ", Германия (владелец БУЗ Орловской области "Кромская центральная районная больница", ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район. Орловская область), показатель "Количественное определение" - серии DU0856; - БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ОАО "ПРАНАФАРМ", Россия (владелец БУЗ Орловской области "Кромская центральная районная больница", ул. 30 лет Победы, д. 52а, пгт. Кромы, Кромский район, Орловская область), показатель "Описание" (таблетки с посторонним запахом) - серии 30216. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1820/17
"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО "Валента Фарм" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением, влияющим на качество/стабильность препарата: - "Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (лесные ягоды) 500 мг + 10 мг + 100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные", серий 10815, 21115, 10216, 20416, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80616, производства ТОО "Витале-ХД", Эстония; - "Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие (апельсин и лимон) 500 мг + 10 мг + 100 мг 12 шт., пеналы (1), пачки картонные", серий 10815, 21115, 31115, 10216, 20216, 30416, 40416, 50516, 60516, 70516, 80516, производства ТОО "Витале-ХД", Эстония. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1819/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ундевит, драже 50 шт., банки полимерные", серии 30117, производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность. Цианокобаламин", "Количественное определение. Цианокобаламин". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1817/17
"О приостановлении реализации лекарственного средства "ПегИнтрон"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Мурманской области сведений о возможной технической неисправности шприц-ручек информирует о приостановлении реализации лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг + р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные", серии 4IRB70413, производства "МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)", Сингапур/ упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1816/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия (владелец ГУЗ "Ульяновская областная клиническая наркологическая больница", ул. Полбина, д. 34, г. Ульяновск, Ульяновская область), показатель "Упаковка" (выявлено две ампулы с микротрещинами: одна пустая, вторая с остатками препарата), серии 160515. Территориальному органу Росздравнадзора по Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2017 N 01И-1815/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий 461216, 471216, 481216, 40117, 50117, 60117, 90117, 100117, 110217, 120217, 130217, 140217, производства "ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с выявленным на стадии обращения несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2017 N 01И-1797/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Др. Тайсс Натурварен Рус" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Долгит(R), гель для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серий 705062, 705063, 705064, 705065, производства "Долоргит ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с технической опечаткой на вторичной упаковке лекарственного препарата (на одной из четырех сторон картонной пачки напечатано "крем" вместо "гель"). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2017 N 01И-1796/17
"О приостановлении реализации лекарственных препаратов"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО "Гротекс", сообщает о приостановлении реализации лекарственных препаратов: "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 2251116 и "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 100217, производства ООО "Гротекс" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1792/17
"О прекращении действия сертификатов соответствия"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества" решении прекратить действие нижеперечисленных сертификатов соответствия на лекарственный препарат "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг + р-ль (вода д/инъекций) 0,7 мл, [шприц-ручки двухкамерные clearclick (1) + иглы стерильные (1) + салфетки (2)], уп. конт. яч. (1), пачки картонные", производства "МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч)", Сингапур/упаковано ЗАО "ОРТАХ", Россия: - РОСС RU.ФМ08.А01899 от 20.02.2016 (серия 5IRC70101); - РОСС RU.ФМ08.А01485 от 27.10.2015 (серия 4IRC70114). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных сертификатов соответствия.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1790/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", серии 90116, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1783/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Мяты перечной листья, листья порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям; "Упаковка" (пачки картонные дополнительно упакованы в целлофановую пленку), "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2017 N 01И-1782/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Подорожника большого листья, листья измельченные 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2017 N 01И-1778/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Валерианы корневища с корнями, корневища с корнями измельченные 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2017 N 01И-1777/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Мать-и-мачехи листья, листья измельченные 35 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2017 N 01И-1770/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные", производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы из полимерного материала с крышкой-капельницей вместо флаконов стеклянных): - NРОСС RU.ФМ11.Д47588 от 20.04.2016 (серия 290416); - NРОСС RU.ФМ11.Д48547 от 28.04.2016 (серия 350416). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2017 N 01И-1769/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серии 120216, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1759/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Череды трава, трава измельченная 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 020317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1747/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ромашки цветки, цветки порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные", серии 030317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка" (пачки картонные дополнительно упакованы в целлофановую пленку), "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1746/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Сенны листья, листья измельченные 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 020317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1745/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ламинарии слоевища-морская капуста, слоевища измельченные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано; "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1744/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Бессмертника песчаного цветки, цветки измельченные 35 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: ""Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо ""Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2017 N 01И-1743/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Укропа пахучего плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 010317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1719/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 620716, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1718/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 070616, производства ООО "Эллара", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения (видимые частицы)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1717/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 440216, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с пробками). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1716/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные", серии 430216, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (неоднородная суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1715/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка): - N РОСС RU.ФМ05.Д09776 от 06.11.2015 (серия 2581015); - N РОСС RU.ФМ05.Д12412 от 24.11.2015 (серия 2641115); - N РОСС RU.ФМ05.Д15242 от 11.12.2015 (серия 2961115); Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1714/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "БСС" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС BG.ФМО3.Д19396 от 20.12.2016 на лекарственный препарат "Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные", серии 2220616, производства "Софарма АО", Болгария, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1713/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Аспен Хэле" решении прекратить действие декларации о соответствии N POCC FR.ФМ08.Д55315 от 16.03.2017 на лекарственный препарат "Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии F0208-1, производства "Сенекси", Франция, в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2017 N 02И-1681/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1371015, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ФКУЗ "МСЧ N 64 ФСИН России", УШ 382/1, г. Саратов, Саратовская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2017 N 02И-1680/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1571216, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"), владелец партии лекарственного средства ООО "Будь здоров", ул. Большая Морская, д. 35/39, город федерального значения Севастополь). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2017 N 02И-1679/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные", серии 1691216, производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения "...при температуре не выше 25 °С"; вместо надписи: "Не использовать по истечении срока годности..." указано: "Не применять по истечении срока годности..."), владелец партии лекарственного средства ООО "ЛИБРА", ул. Первомайская, д. 15, г. Череповец, Вологодская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2017 N 02И-1678/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО "Гротекс", Россия (владелец КОГБУСО "Советский психоневрологический интернат", пос. Зеленый, д. 15, Советский район, Кировская область), показатели: "Упаковка", "Маркировка" (на двух ампулах отсутствует самоклеящаяся этикетка) - серии 1561115. Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2017 N 02И-1676/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Визанна(R), таблетки 2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2)", серии WEN636, имеющего маркировку первичной упаковки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. По информации АО "БАЙЕР" серия WEN636 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2017 N 02И-1675/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям: - Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец ГБУ РМЭ "Мари-Турекская ЦРБ", ул. Лесная, д. 3, п. Мари-Турек, Мари-Турекский район, Республика Марий Эл), показатель "pH" - серии 620416; - Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко", Россия (владелец КОГБУСО "Советский психоневрологический интернат", пос. Зеленый, д. 15, Советский район, Кировская область), показатель "Растворение" - серии 80314. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1668/17
"О прекращении обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении о прекращении обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: - "Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", серии 381116, производства ЗАО "Северная звезда", Россия; - "Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные", серии 391116, 401116, производства ЗАО "Северная звезда", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1667/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1111216, производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: кофеин моногидрат", владелец партии лекарственного средства ООО "БИОЛАН" (ул. Бабушкина, д. 19, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1666/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии WK0444, производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." (Польша) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ПАО "Фармимэкс" (ул. Новикова-Прибоя, д. 4, литера Л, г. Нижний Новгород, Нижегородская область). Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1663/17


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям; - Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО "Северная звезда", Россия (владелец ФБУ "Центр реабилитации Фонда социального страхования РФ "Тараскуль", ул. Санаторная, д. 10, г. Тюмень, Тюменская область), показатель "Посторонние примеси (Примесь D. Любая единичная неидентифицированная примесь. Сумма примесей)" - серии 21214. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2017 N 02И-1662/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) и информации указанных экспертных организаций сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой", серий: 750716, 1100816, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" (Россия). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 02И-1659/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аджисепт(R), таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные", серии 10/14/6015, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд" (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (лимонная кислота)", владелец партии лекарственного средства ООО "ОренЛек" (ул. Советская/ул. Володарского/ул. Пролетарская, д. 52/10/39, г. Оренбург, Оренбургская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1652/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 020317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям; "Внешние признаки", "Числовые показатели (почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов)", "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "Людмила" (п. Иншинский, д. 28, Ленинский район, Тульская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1651/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 020317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели (почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов)", "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Фитофарм" город-курорт Анапа" вместо "Фитофарм" город Анапа"), владелец партии лекарственного средства ООО "ПКФ "Фитофарм". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1650/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) и информации указанной экспертной организации сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Зверобоя трава, трава измельченная 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные", серии 020317, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1649/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Пентацин, раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия (владелец ФГБУ "Всероссийский центр медицины катастроф "Защита" МЗ РФ, ул. Щукинская, д. 5, г. Москва), показатель "Маркировка" (на этикетке ампулы отсутствует наименование предприятия-изготовителя, на пачке отсутствуют условия отпуска) - серии 010313. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1648/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Тева" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя "Количественное определение. Аллантоин" при испытаниях на стабильность: - "Йокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла + мерный колпачок) 50 мл N 1, пачки картонные", серии 3В0591012, производства "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика; - "Йокс-Тева, раствор для местного применения 50 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным колпачком, пачки картонные", серий: 3А0700914, 3В0690914, 3А0710914, 3В0700914, производства "Тева Чешские Предприятия с.р.о.", Чешская Республика. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 01И-1647/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия (владелец аптека ГОБУЗ "Крестецкая ЦРБ", ул. Гагарина, д. 2, пом. 2, р.п. Крестцы, Крестецкий район, Новгородская область), показатель "Количественное определение" - серии 111016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2017 N 01И-1631/17
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Лимановит(R) Е, раствор для приема внутрь [спиртовой] 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 100616, на картонной пачке которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2017 N 01И-1630/17
"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД", серии L01844, на картонной пачке которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2017 N 04И-1628/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Компания "АЛВИЛС" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС UA.ФМ15.Д22526 от 07.12.2016 на лекарственный препарат "Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 21116, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2017 N 04И-1627/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 250616, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2017 N 04И-1626/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1111216, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (кофеин моногидрат)". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 02И-1569/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 1011016, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1612/17
"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные", серии DX-196, производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)", владелец партии лекарственного средства ГУЗ "Тульская областная клиническая больница N 2 им. Л.Н.Толстого" (д. Ясная Поляна, Щекинский р-н, Тульская область). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1611/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - "Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медлайн", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (на поверхности флаконов следы клея) - серии 030716. Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1610/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям: - "Данол, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" производства "Зентива к.с.", Чешская Республика, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Самед+", г. Липецк, Липецкая область, показатель "Описание" (на поверхности помещенных в блистеры капсул следы белого порошка) - серии 3701016. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1609/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям: - Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО "Синтез", Россия (владелец ГУЗ "Заокская ЦРБ", ул. Садовая, д. 23, п. Заокский, Тульская область), показатель "Описание" (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1031015. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1608/17
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Раствор новокаина 0,5% 150 мл, стерильно, для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель аптека МБУЗ "Центральная городская больница" г. Донецк, Россия (владелец МБУЗ "Центральная городская больница" города Донецка, ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область), показатели: "рН", "Маркировка" - Ан. 1685/1686; - Раствор натрия хлорида 0,9% 150 мл, стерильно, для инъекций, бутылки стеклянные, изготовитель аптека МБУЗ "Центральная городская больница" г. Донецк, Россия (владелец МБУЗ "Центральная городская больница" города Донецка, ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область), показатель "Маркировка" - Ан. 1691/1692. Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1605/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Джодас Экспоим" приостановить реализацию лекарственного препарата "Ципролакэр, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные", серии СРВ5028, производства "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия, в связи с развитием нежелательной реакции. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1602/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона (для стационаров)", серии 060816, производства ЗАО "РФК", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Хлориды", "Маркировка". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1601/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, канистры из полимерных материалов", серии 010117, производства ЗАО "РФК", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Плотность". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1600/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 430317, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1599/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 50115, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Распадаемость", "Растворение". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1598/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 1311114, производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси: салициловая кислота". Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1597/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берингер Ингельхайм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", серий: 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044, 2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002, производства "Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ", Германия/"Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, в связи с выявленным отклонением от норм спецификации показателя "Количественное определение" при испытаниях на стабильность. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1596/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные", серии 621116, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на фольге у части контурных ячейковых упаковок текст маркировки полностью не пропечатан). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1595/17
"О приостановлении реализации лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) и информации указанных экспертных организаций сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)", серий: 10715, 50815, производства ОАО "Биохимик", Россия. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1594/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), картонная пачка", серии TU01F841, имеющего маркировку картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1593/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), картонная пачка", серии TU01GTE, имеющего маркировку картонной пачки и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1592/17
"О прекращении действия деклараций о соответствии"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства "Меркле ГмбХ", Германия, в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва: 1) "Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные": - N РОСС DE.ФМ15.Д22872 от 09.12.2016 (серия S30457); - N РОСС DE.ФМ15.Д27777 от 20.02.2017 (серия S30459); 2) "Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные": - N РОСС DE.ФМ15.Д22869 от 09.12.2016 (серия S30454); - N РОСС DE.ФМ15.Д22871 от 09.12.2016 (серия S30456). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: