Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
21 октября 1997 г. № 308

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Приложение 3 к "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм"

ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТНЫХ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКЕ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ


  +-------------------+-------------------------+----------------+
  |     Спиртовые     |        Состав           |  Нормативная   |
  |     растворы      |                         |  документация  |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Бриллиантового    |Бриллиантового зеленого  |ФС 42-1459-89   |
  | зеленого 1% и 2%  |(ГФ Х, ст. 733 или       |                |
  |                   |ТУ 6-09-4278-76)         |                |
  |                   |1 г или 2 г              |                |
  |                   |Спирта этилового 60%     |                |
  |                   |(ГОСТ 5962-67) до 100 мл |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Йода 1% и 2%      |Йода (ГФ Х, ст. 354)     |ФС 42-2295-92   |
  |                   |10 г или 20 г            |                |
  |                   |Спирта этилового 96%     |                |
  |                   |(ГОСТ 5962-67, ГФ Х, ст. |                |
  |                   |631)                     |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Йода 5%           |Йода          50 г       |ГФ Х, ст. 355   |
  |                   |Калия иодида  20 г       |                |
  |                   |Воды очищенной           |                |
  |                   |(ФС 42-2689-97) <*>      |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |поровну до 1000 мл       |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты борной    |Кислоты борной (ГФ Х,    |ФС 42-1512-92   |
  | 0,5%, 1%, 2%, 3%  |ст. 10; ГОСТ 18704-78,   |                |
  |                   |марка Б)  5 г,  10  г,   |                |
  |                   |20 г или 30 г            |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты салицило- |Кислоты салициловой      |ФС 42-2215-84   |
  | вой 1% и 2%       |(ГФ Х, ст. 21) 10 г или  |                |
  |                   |20 г                     |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты салицило- |Кислоты салициловой      |ВФС 42-917-79   |
  | вой               |(ГФ Х, ст. 21) 2 г       |                |
  | Левомицетина      |Левомицетина             |                |
  | поровну по 2%     |(ГФ Х, ст. 371) 2 г      |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Левомицетина      |Левомицетина (ГФ Х,      |ФС 42-2366-85   |
  | 0,25%, 1%, 3%,    |ст. 371)                 |                |
  | 5%                |0,25; 1 г.; 3 г или 5 г  |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Левомицетина 2%   |Левомицетина             |ВФС 42-920-79   |
  | Новокаина 1%      |(ГФ Х, ст. 371) 2 г      |                |
  |                   |Новокаина                |                |
  |                   |(ФС 42-2709-90)          |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 467) 1 г      |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Меновазин         |Ментола рацемического    |ФС 42-1738-93   |
  |                   |(ФС 42-1866-90) 2,5 г    |                |
  |                   |Новокаина                |                |
  |                   |(ФС 42-2709-90) 1 г      |                |
  |                   |Анестезина               |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 55) 1 г       |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Ментола 1% и 2%   |Ментола (ГФ Х, ст. 387)  |ФС 42-2294-85   |
  |                   |или                      |                |
  |                   |Ментола рацемического    |                |
  |                   |(ФС 42-1866-90)          |                |
  |                   |10 или 20 г              |                |
  |                   |Спирта этилового 90%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Метиленового      |Метиленового синего      |ФС 42-1525-80   |
  | синего 1%         |(ГФ Х, ст. 407) 10 г     |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94) 600 мл   |                |
  |                   |Воды очищенной           |                |
  |                   |(ФС 42-2619-97) 400 мл   |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Новокаина 2%      |Новокаина                |ВФС 42-884-79   |
  | Кислоты борной 3% |(ФС 42-2709-90) 2 г      |                |
  |                   |Кислоты борной           |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 10) 3 г       |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Водорода перекиси |Раствора водорода пере-  |ФС 42-278-72    |
  | 1,5%              |киси (ГФ 1Х, ст. 621)    |                |
  |                   |50 мл                    |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94) 50 мл    |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Резорцина 1% и 2% |Резорцина (ГФ Х, ст.     |ФС 42-2048-93   |
  |                   |577) 10 г или 20 г       |                |
  |                   |Натрия пиросернистокис-  |                |
  |                   |лого (метабисульфита     |                |
  |                   |натрия) (ГОСТ 10575-76   |                |
  |                   |или ГОСТ 11683-76, сорт  |                |
  |                   |1) 1 г                   |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Танина 4%         |Танина (ГФ Х, ст. 658)   |ФС 42-1965-83   |
  |                   |40 г                     |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Фурацилина 1:1500 |Фурацилина (ГФ Х, ст.    |ФС 42-2087-83   |
  |                   |295) 1 г                 |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1500 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Цитраля 1%        |Цитраля (ТУ 18-16-6-81)  |ФС 42-2005-83   |
  |                   |1 г                      |                |
  |                   |Спирта этилового 96%     |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 631; ГОСТ     |                |
  |                   |5962-67)                 |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+


<*> Здесь и далее указана новая нормативная документация

Начальник Управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА Документ прочитан: 25189 раз(а)

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Установлена ли форма «Журнала инструктажа по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды»? Где ее можно найти?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2535 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Согласно ФЗ от 22.12.2014 № 429-ФЗ о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ в ст.13 ч.5 государственной регистрации не подлежат фармацевтические субстанции, одновременно с этим, в ст.56 п.2 этого же закона № 61-ФЗ и п.3 Приказа МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н указано, что при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. В связи с этим, имеет ли право производственная аптека использовать для изготовления лекарственных препаратов фармацевтические субстанции, не включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения? Какие государственные органы уполномочены осуществлять проверку по данному вопросу? Какая ответственность предусмотрена за использование фармацевтических субстанций, не включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2535 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Получили от поставщика протокол согласования цены. Фактическая отпускная цена производителя = 615,58. У 1-го поставщика надбавка (%, руб.) стоит прочерк и его цена 508,44руб., по 2-му поставщику надбавка 8,3% и 50,84 руб., его цена отпуска 559,28, по 3-му поставщику стоит надбавка 1,7% и 10,718 руб., его цена 569,998 руб. Суммарная надбавка в протоколе стоит по % и руб. прочерки. Согласно приказу 865 в протоколе должна отражаться суммарная надбавка, т.е. «-« +8,3%+1,7%=10% . А согласно письму от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 ФАС в пункте 4 прописана формула расчета Графы 12 и 13 «Суммарный размер фактических оптовых надбавок, установленных организациями оптовой торговли» Протокола согласования цен заполняют все организации оптовой торговли независимо от того, кто является получателем лекарственного препарата, указывая при этом суммарную надбавку, рассчитанную как разница цен (в рублях), указанных в графах 11 и 5 для графы 13 и для графы 12: графа 13/графа 5*100%. Т.е. 569,998-615,58= - 45,58; - 45,58/615,58*100%= -7%. Как должна отражаться в данном случае суммарная надбавка 10% (согласно приказу 865) или прочерками (согласно письму ФАС)?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2535 ответ(а,ов) )
      Ценообразование (всего 481 ответ(а,ов) )
      Ответ »