Поделиться   Карта сайта   Контакты   Личный кабинет 
Ramblers Top100
О проекте
Обзоры законодательства
Официальные документы
Консультации и статьи
Cервис КонсультантПлюс
Аудит и консалтинг
Поиск по сайту


Подписка на новости






Логин(E-Mail)

Пароль



Регистрация
Забыли пароль ?









TopList

Яндекс цитирования

Rambler's Top100



< назад

21 октября 1997 г. № 308

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Приложение 3 к "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм"

ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТНЫХ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКЕ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ


  +-------------------+-------------------------+----------------+
  |     Спиртовые     |        Состав           |  Нормативная   |
  |     растворы      |                         |  документация  |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Бриллиантового    |Бриллиантового зеленого  |ФС 42-1459-89   |
  | зеленого 1% и 2%  |(ГФ Х, ст. 733 или       |                |
  |                   |ТУ 6-09-4278-76)         |                |
  |                   |1 г или 2 г              |                |
  |                   |Спирта этилового 60%     |                |
  |                   |(ГОСТ 5962-67) до 100 мл |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Йода 1% и 2%      |Йода (ГФ Х, ст. 354)     |ФС 42-2295-92   |
  |                   |10 г или 20 г            |                |
  |                   |Спирта этилового 96%     |                |
  |                   |(ГОСТ 5962-67, ГФ Х, ст. |                |
  |                   |631)                     |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Йода 5%           |Йода          50 г       |ГФ Х, ст. 355   |
  |                   |Калия иодида  20 г       |                |
  |                   |Воды очищенной           |                |
  |                   |(ФС 42-2689-97) <*>      |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |поровну до 1000 мл       |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты борной    |Кислоты борной (ГФ Х,    |ФС 42-1512-92   |
  | 0,5%, 1%, 2%, 3%  |ст. 10; ГОСТ 18704-78,   |                |
  |                   |марка Б)  5 г,  10  г,   |                |
  |                   |20 г или 30 г            |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты салицило- |Кислоты салициловой      |ФС 42-2215-84   |
  | вой 1% и 2%       |(ГФ Х, ст. 21) 10 г или  |                |
  |                   |20 г                     |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Кислоты салицило- |Кислоты салициловой      |ВФС 42-917-79   |
  | вой               |(ГФ Х, ст. 21) 2 г       |                |
  | Левомицетина      |Левомицетина             |                |
  | поровну по 2%     |(ГФ Х, ст. 371) 2 г      |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Левомицетина      |Левомицетина (ГФ Х,      |ФС 42-2366-85   |
  | 0,25%, 1%, 3%,    |ст. 371)                 |                |
  | 5%                |0,25; 1 г.; 3 г или 5 г  |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Левомицетина 2%   |Левомицетина             |ВФС 42-920-79   |
  | Новокаина 1%      |(ГФ Х, ст. 371) 2 г      |                |
  |                   |Новокаина                |                |
  |                   |(ФС 42-2709-90)          |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 467) 1 г      |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Меновазин         |Ментола рацемического    |ФС 42-1738-93   |
  |                   |(ФС 42-1866-90) 2,5 г    |                |
  |                   |Новокаина                |                |
  |                   |(ФС 42-2709-90) 1 г      |                |
  |                   |Анестезина               |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 55) 1 г       |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Ментола 1% и 2%   |Ментола (ГФ Х, ст. 387)  |ФС 42-2294-85   |
  |                   |или                      |                |
  |                   |Ментола рацемического    |                |
  |                   |(ФС 42-1866-90)          |                |
  |                   |10 или 20 г              |                |
  |                   |Спирта этилового 90%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Метиленового      |Метиленового синего      |ФС 42-1525-80   |
  | синего 1%         |(ГФ Х, ст. 407) 10 г     |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94) 600 мл   |                |
  |                   |Воды очищенной           |                |
  |                   |(ФС 42-2619-97) 400 мл   |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Новокаина 2%      |Новокаина                |ВФС 42-884-79   |
  | Кислоты борной 3% |(ФС 42-2709-90) 2 г      |                |
  |                   |Кислоты борной           |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 10) 3 г       |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Водорода перекиси |Раствора водорода пере-  |ФС 42-278-72    |
  | 1,5%              |киси (ГФ 1Х, ст. 621)    |                |
  |                   |50 мл                    |                |
  |                   |Спирта этилового 95%     |                |
  |                   |(ФС 42-3072-94) 50 мл    |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Резорцина 1% и 2% |Резорцина (ГФ Х, ст.     |ФС 42-2048-93   |
  |                   |577) 10 г или 20 г       |                |
  |                   |Натрия пиросернистокис-  |                |
  |                   |лого (метабисульфита     |                |
  |                   |натрия) (ГОСТ 10575-76   |                |
  |                   |или ГОСТ 11683-76, сорт  |                |
  |                   |1) 1 г                   |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Танина 4%         |Танина (ГФ Х, ст. 658)   |ФС 42-1965-83   |
  |                   |40 г                     |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1000 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Фурацилина 1:1500 |Фурацилина (ГФ Х, ст.    |ФС 42-2087-83   |
  |                   |295) 1 г                 |                |
  |                   |Спирта этилового 70%     |                |
  |                   |(ФС 42-3071-94)          |                |
  |                   |до 1500 мл               |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+
  | Цитраля 1%        |Цитраля (ТУ 18-16-6-81)  |ФС 42-2005-83   |
  |                   |1 г                      |                |
  |                   |Спирта этилового 96%     |                |
  |                   |(ГФ Х, ст. 631; ГОСТ     |                |
  |                   |5962-67)                 |                |
  |                   |до 100 мл                |                |
  +-------------------+-------------------------+----------------+


<*> Здесь и далее указана новая нормативная документация


Документ прочитан: 23174 раз(а)
Начальник Управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Т.Г.КИРСАНОВА


< назад


Смотрите также:

Новости законодательства:
Еженедельно публикуется обзор наиболее важных документов, включенных в справочную правовую систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период.
подробнее


Консультации юристов и аудиторов:
все документы - 3671 ответ по 12 тематикам
Вопрос:
Когда вступает в силу Приказ № 183н от 22.04.14г.? Когда ставить на предметно-количественный учет кодеинсодержащие препараты?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1699 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2728 ответов)
Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ (всего 522 ответа)
Организация работы медицинских предприятий (всего 643 ответа)

Вопрос:
Утвержден новый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приложение к приказу №183н от 22.04.2014). Препарат Редуксин будет подлежать учету или нет?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1699 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2728 ответов)
Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ (всего 522 ответа)

Вопрос:
Аптечная организация, имея лицензию на фармацевтическую деятельность «Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов» (розничная торговля, хранение, отпуск, изготовление ЛП для медицинского применения), осуществляет внутриаптечное изготовление асептических лекарственных препаратов (в т.ч. инфузионные растворы) по требованиям медицинских организаций. Стерильные ЛП изготавливаются мелкосерийными партиями для неотложного и целевого использования в отделениях МО с учетом ограниченного срока хранения. Учитывая, что ЛП в аптеках изготавливаются ex tempore, строго по заявкам (прописям) конкретных отделений или кабинетов МО (в ряде случаев с указанием Ф.И.О. больных), процесс их изготовления нельзя приравнивать к процессу крупносерийного производства готовых лекарственных препаратов организациями - производителями ЛС. К сожалению, в статье 4 «Основные понятия ...» ФЗ N 61 не дается определение понятия «изготовление лекарственных средств». Современное промышленное фармацевтическое производство - это, как правило, серийное или массовое производство, а аптечное производство (в силу его истории, характера и задач) - индивидуальное. И совершенно не случайно, что его еще называют экстемпоральным (от лат. Ex tempore - по мере надобности). Правомерно ли требование Территориального управления РЗН осуществлять посерийный контроль стерильных растворов на показатель «пирогенность» в соответствии со статьей ГФ XII издания? Считается ли внутриаптечное изготовление серийным и требуется ли сдавать каждую серию изготовленных ЛП на «стерильность» - как это требует РЗН? Контроль стерильных растворов на апирогенность аптека осуществляет ежеквартально в соответствии с планом производственного контроля.
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1699 ответов)
Контроль качества и сертификация (всего 397 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2728 ответов)

еще консультации


Важнейший документ:
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 марта 2014 года № 249
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Председатель Правительства Российской Федерации Д.МЕДВЕДЕВ
подробнее


от 4 февраля 2014 года №
Комментарий к новой редакции части 8 статьи 24 Федерального закона РФ от 13.03.2006 г. «О рекламе», вводящей полный запрет на рекламу любых медицинских услуг населению с 1 января 2014 года.

Директор юридической компании «Юнико-94» Милушин М.И.
подробнее


ПРИКАЗ от от 22 апреля 2014 г. № N 183н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

Министр В.И.СКВОРЦОВА
подробнее


еще документы
SEO оптимизация, раскрутка, SMM и SMO продвижение сайта - Avada.ru Каталог
Любое копирование и размещение информации на сторонних интернет-ресурсах возможно только при установке прямой индексируемой текстовой ссылки на www.unico94.ru , в прочих сторонних источниках - только с письменного разрешения юридической компании "Юнико-94. Любые нарушения будут рассматриваться и преследоватсья согласно статье 146. Уголовного Кодекса РФ "Нарушение авторских и смежных прав".