Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям
31 октября 2018 г. № N 749

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ, МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ И МИНЗДРАВА РОССИИ

ПРИКАЗ

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) приказываю:
1. Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1;
фармакопейные статьи согласно приложению N 2.
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 декабря 2018 года.
3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют Государственную фармакопею XIV издания.
4. Установить, что до 1 января 2022 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:
на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.
5. Департаменту цифрового развития и информационных технологий (Е.А. Бойко), Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" Государственную фармакопею XIV издания.
6. Признать утратившими силу с 1 декабря 2018 года:
1) приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 15 мая 1996 г. N 198 "Об издании Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания";
2) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 апреля 2003 г. N 182 "О государственной фармакопее";
3) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2007 г. N 73 "О Государственной Фармакопее Российской Федерации";
4) приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 октября 2007 г. N 641 "Об утверждении фармакопейных статей";
5) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей";
6) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2015 г. N 770 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей";
7) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей";
8) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 октября 2016 г. N 760 "О внесении изменения в пункт 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей";
9) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. N 1037 "О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей".


Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 октября 2018 г. N 749

ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

Утверждено 319 Общих фармакопейных статей.

Приложение N 2
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 октября 2018 г. N 749

ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

Утверждено 661 фармакопейная статья

Министр В.И.СКВОРЦОВА
Документ прочитан: 826 раз(а)

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: