Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Книги наших сотрудников

    Милушин М.И., Мохов А.А. Законодательство и фармбизнес в 2011 году.
    М.: Медфорум, 2011. - 542 стр.

    В книге рассматриваются основные проблемы правового регулирования фармацевтической деятельности, применяемого в самом широком смысле этого понятия, т.е. охватывающей все аспекты обращения лекарственных средств от проведения доклинических и клинических исследований до медицинского применения лекарств.

    Авторами подробно анализируется действующее законодательство Российской Федерации об обращении лекарственных средств с учетом положений нового Закона "Об обращении лекарственных средств" и принятых в соответствии с ним многочисленных подзаконных актов Правительства и Минздравсоцразвития России.

    В доступной для читателей, не имеющих юридического образования, форме раскрываются современные проблемы правового регулирования фармацевтического рынка России с учетом значительных изменений в законодательстве, произошедших в 2010 году, а также предлагаются пути их разрешения. Издание предназначено для провизоров и фармацевтов, врачей, руководителей фармацевтических и медицинских организаций, организаторов здравоохранения, сотрудников ФОМС и страховых медицинских компаний, научно-педагогических работников, юрисконсультов, студентов фармацевтических, медицинских и юридических вузов.

    М. И. Милушин,
    Правовое регулирование аптечного бизнеса - 2011
    (вопросы и ответы)

    Издательский дом "Медфорум", Москва, 2011, 538 стр.

    В книге подобраны ответы на реальные практические вопросы работников аптечных организаций всех регионов России, заданные за прошедший год с момента принятия нового Закона «Об обращении лекарственных средств» на сайт юридической компании Юнико-94 www.unico94.ru.

    Автор ответов – Милушин Марат Игоревич, директор юридической компании Юнико-94, кандидат юридических наук, кандидат физико-математических наук, Председатель Комитета по правовым вопросам Московской аудиторской палаты.

    В приведенных в книге ответах на вопросы посетителей сайта в доступной для специалистов в области фармации, не имеющих специальной юридической подготовки, рассматриваются практические жизненные ситуации и проблемы, касающиеся правового регулирования деятельности аптечных предприятий. Многие ответы предлагают практические пути разрешения конфликтных ситуаций с государственными контрольно-разрешительными органами, возникающими при лицензировании и проверках аптечных предприятий.

    Издание предназначено, в первую очередь, для руководителей аптечных организаций, провизоров и фармацевтов, а также будет полезно для организаторов здравоохранения, сотрудников ФОМС и страховых медицинских компаний, научно-педагогических работников, юрисконсультов, студентов фармацевтических и юридических вузов.

    Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Милушин М.И.
    "Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации." -
    М.: «МИА» , 2009. 478 с.

    Авторами детально анализируются основные положения правовой доктрины и действующего законодательства Российской Федерации, регулирующего фармацевтическую деятельность. В доступной форме раскрываются современные проблемы правового регулирования фармацевтического рынка России,
    предлагаются пути их разрешения. Особое внимание уделено ответственности фармацевтических работников за профессиональные и должностные правонарушения.

    Издание предназначено для провизоров и фармацевтов, организаторов здравоохранения, сотрудников ФОМС и страховых медицинских компаний, научно педагогических работников, юрисконсультов, студентов фармацевтических, медицинских и юридических вузов.



    М. И. Милушин "Правовое регулирование Аптечного бизнеса" -
    Москва, Издательский дом "МедФорум" 2009г. - 438 стр.

    Директор юридической компании "Юнико-94", специализирующейся на юридической помощи, налоговом консалтинге и оказании аудиторских услуг фармацевтическим организациям, кандидат юридических наук,кандидат физико-математических наук, доцент кафедры медицинского права ММА им. И.М. Сеченова Марат Игоревич Милушин в своей книге отвечает на реальные практические вопросы работников аптечных организаций всех регионов России.

    Основные разделы книги:
    1. Организация работы аптечных предприятий
    2. Лицензирование аптечных предприятий
    3. Проверки аптечных предприятий
    4. Контроль качества лекарственных средств
    5. Ценообразование и государственное регулирование цен
    6. Бухгалтерский учет и налогообложение
    7. Организация хранения и порядок отпуска лекарственных средств
    8. Оборот наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ,
    спиртосодержащей продукции, БАД

    Издание предназначено в первую очередь для руководителей аптечных организаций,
    провизоров и фармацевтов, а также будет полезно для организаторов здравоохранения, сотрудников ФОМС и страховых медицинских компаний, юрисконсультов, научнопедагогических работников и студентов фармацевтических и юридических вузов.
    Объем: 438 страниц, цена 540 рублей.
    По вопросу приобретения книги обращайтесь в отдел подписки
    издательского дома МЕДФОРУМ: (495) 234 07 34, e-mail: podpiska@webmed.


    И. Л. Милушина, Справочник должностных инструкций работников аптечного предприятия. Издание 2-е, дополненное и переработанное. - М.: Издатель ООО «Юнико-Информ», 2005. - 132 с.

    Настоящий справочник должностных инструкций представляет собой 2-е издание, дополненное и переработанное с учетом последних изменений в законодательстве по состоянию на июль 2005 года. В частности, 2-е издание дополнено инструкциями уполномоченного по качеству, менеджера по закупкам, врача-консультанта и некоторыми другими.

    Справочник может быть рекомендован руководителям аптечных предприятий любого профиля и любой формы собственности в качестве информационного материала при разработке должностных инструкций работников.



    Милушин М. И.  Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2005 году. - Москва, Издатель ООО «Юнико Информ», 2005 г. 216 с.

    В основе предлагаемой вниманию читателей книги лежит новая, уже третья по счету, редакция постатейного комментария к Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.), которая переработана с учетом многочисленных изменений, внесенных в Закона в 2003 и 2004 годах, а также с учетом множества нормативно-правовых актов, изданных в период с 2002 года, когда была опубликована 2-я редакция Комментария, по настоящее время. Серьезные изменения в законодательстве, значительно влияющие на порядок правового регулирования института обращения лекарственных средств, вызвали необходимость достаточно серьезной переработки Комментария к Закону «О лекарственных средствах».

    В качестве вспомогательного материала в книге приводится перечень всех основных нормативно-правовых и правоприменительных актов, официальных разъяснений и толкований отдельных положений законодательства об обращении лекарственных средств, приводятся наиболее важные нормативно-правовые акты.

    Отдельным разделом в книгу включены ответы на наиболее интересные и важные вопросы участников фармацевтического рынка, по которым автору приходилось давать консультации в течение последнего времени.

    Книга предназначена для широкого круга лиц, осуществляющих свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь, комментарий будет полезен руководителям организаций, непосредственно связанных с рассматриваемой сферой деятельности.



    М. И. Милушин, В. Д. Жук, И. Л. Милушина, И. Л. Титова, Л. П. Полевая, И. В. Сидорова, Н. И. Стрелкина, Договорная практика фармацевтических предприятий, М., 2004, 220 с.

    Книга представляет собой сборник актуальных статей сотрудников юридической компании «Юнико-94» по наиболее важным вопросам договорных отношений фармацевтических предприятий. Статьи подготовлены на основе практической работы юристов и аудиторов компании, анализа действующего нормативного материала с учетом последних изменений в законодательстве по состоянию на сентябрь 2004 года.

    Сборник может быть рекомендован руководителям, главным бухгалтерам и юристам фармацевтических предприятий любого профиля и любой формы собственности в качестве вспомогательного информационного материала при решении вопросов, связанных с договорными отношениями предприятия.

    В книгу включен раздел с ответами на конкретные вопросы участников фармбизнеса, задаваемые через Интернет-сайт компании www.unico94.ru.

    Кроме того, в сборник включены более 30 типовых форм различных договоров и документов, прилагаемых к договорам. Формы разработаны сотрудниками компании на основе данных Справочной правовой системы КонсультантПлюс: Деловые бумаги.

    При подготовке статей, включенных в Сборник, использовались материалы Справочно-правовых систем КонсультантПлюс - КонсультантМедицинаФармацевтика, ДеловыеБумаги.



    И. Л. Милушина, Справочник должностных инструкций работников аптечного предприятия, М., 2004, 136 с.

    Настоящий справочник должностных инструкций разработан на основе анализа действующего нормативного материала с учетом последних изменений в законодательстве по состоянию на февраль 2004 года.

    Справочник может быть рекомендован руководителям аптечных предприятий любого профиля и любой формы собственности в качестве информационного материала при разработке должностных инструкций работников.

    При подготовке Справочника использовались материалы Справочно-правовых систем КонсультантПлюс - КонсультантМедицинаФармацевтика, ДеловыеБумаги.



    М. И. Милушин, Проблемы формирования комплексных образований в законодательстве России, М., 2003, 88 с.

    В исследовании рассматриваются основные проблемы формирования комплексных (межотраслевых) образований в системе законодательства Российской Федерации. Выявляются факторы формирования комплексных образований, проводится их классификация. На примере законодательства о здравоохранении проводится подробный анализ структуры комплексного образования. Показано влияние процессов информатизации правовой сферы на формирование структуры законодательства России.

    Книга предназначена для студентов, аспирантов, преподавателей юридических вузов и факультетов, а также для всех тех, кто интересуется теоретическими проблемами становления российского законодательства в современных условиях.



    Постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» //Библиотечка фармацевтического работника, М., 2002, 88 с.

    Предлагаемая вниманию читателя новая редакция Комментария к Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2001 г.) переработана с учетом множества нормативно-правовых актов, изданных в период с 15.08.2001 г. по 31.07.2002 г. В частности, в феврале 2002 г. вступил в силу Федеральный закон РФ от 8.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 13.03.2002 г.) и одноименное Постановление Правительства РФ от 11.02.2002 г. № 135, Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 г. № 80 утвержден «Отраслевой стандарт. Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения. ОСТ 91500.05.0005-2002» (Рег. в Минюсте РФ N 3302), Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. № 489 утверждено новое «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановлением Правительства РФ от 4.07.2002 г. № 500 утверждено «Положение о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением Госстандарта от 24.05.2002 г. № 36 утверждены «Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» (рег. в Минюсте РФ от 9.07.2002 г. № 3556), с 1.07.2002 г. вступил в силу новый «Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП)». Кроме того, 30.12.2001 г. Федеральным законом РФ № 196-ФЗ внесены изменения и в сам комментируемый Закон. Столь серьезные изменения в законодательстве, значительно влияющие на порядок правового регулирования института обращения лекарственных средств, вызвали необходимость достаточно серьезной переработки настоящего Комментария.



    М. И. Милушин, Законодательство и фармацевтическая деятельность в 2001 году, М. 2001, 400 с.

    Предлагаемая читателю книга включает в себя постатейный комментарий к Федеральному закону РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». В Приложениях к комментарию рассматриваются некоторые проблемные вопросы законодательства об обращении лекарственных средств, приводится полный перечень, использованных нормативных документов, а также тексты основных документов. Комментарий рассчитан на широкий круг читателей, в первую очередь, на руководителей и юристов фармацевтических предприятий.



    М. И. Милушин, Федеральный закон Российской Федерации от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с комментариями) //Библиотечка фармацевтического работника, выпуск № 7-8, М., 2001, 174 с.

    Предлагаемая читателю книга является первым подробным постатейным комментарием к Закону «О лекарственных средствах». Комментарий подготовлен юридической компанией Юнико-94, разработчиком Справочной правовой системы КонсультантМедицинаФармацевтика, и содержит разъяснения и толкования положений Закона, а также множество ссылок на действующие по состоянию на 15.08.2001 г. нормативные документы, регламентирующие обращение лекарственных средств.


    Уже зарегистрированы?

    Личный кабинет Напомнить пароль »
    Важные документы:
    Последние вопросы:
      • Вопрос: В различных источниках есть такое мнение, что если работник по истечении 1 года работы в районах Крайнего Севера поменял место работы на Севере и при этом не использовал право на оплату проезда к месту отдыха и обратно, то при предоставлении отпуска по новому месту работы он может воспользоваться этим правом, если подтвердит, что ему не производилась такая выплата, т.е. 2 года исчисляются суммарно с момента начала работы в районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, а не у конкретного работодателя. Каким нормативным документом подтверждается это правило? Не могу найти обоснование.

        Вопрос относится к теме:

        Организация работы медицинских предприятий (всего 850 ответ(а,ов) )
        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Ответ »
      • Вопрос: Пунктами 5 «и» и 5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) установлены, в частности, следующие лицензионные требования: - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. При оформлении УПД в графе «груз передал» ставит подпись кладовщик-комплектовщик, в обязанности которого входит выдача со склада товара. Можно ли считать, что работа кладовщика-комплектовщика связана с оптовой торговлей ЛС, их хранением, перевозкой и т.д. и должны ли быть предъявлены к данному сотруднику требования пунктов 5 «и, л» Постановления Правительства № 1081? Есть ли судебная практика по привлечению к административной ответственности по данному вопросу?

        Вопрос относится к теме:

        Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2953 ответ(а,ов) )
        Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4466 ответ(а,ов) )
        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Ответ »
      • Вопрос: На сегодняшний день в организации стоит вопрос об увольнении сотрудника. Сотрудник находится на больничном, подал заявление об уходе, но по материалам внутреннего расследования на предприятии выявлено, что он незаконно присваивал денежные суммы. Также было выяснено из телефонного разговора с данным сотрудником, что вины за собой не видит и отказывается в добровольном порядке возместить ущерб. Подскажите, пожалуйста, как правильно поступить в данной ситуации и взыскать с сотрудника ущерб?

        Вопрос относится к теме:

        Работники фармацевтических предприятий (всего 860 ответ(а,ов) )
        Медицинские работники (всего 362 ответ(а,ов) )
        Ответ »