Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок обращения лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
C 28.11.2019 вступает в силу ст.52.1 ФЗ-61, ч.6 которого требует информировать регулятора о прекращении или временном приостановлении ввоза в РФ лекарственного препарата. В регистрационном удостоверении на лекарственный препарат указано несколько форм выпуска и дозировки. Компания планирует приостановить поставку одной из форм выпуска/дозировки. Сам лекарственный препарат в других формах и дозировках продолжает обращаться. Следует ли в данном случае проводить информирование регулятора? Предусматривает ли законодательство обязательность изменения РУ в случае таких временных приостановлений? Какая ответственность существует за не информирование?

10.06.19

Ответ:

В соответствии с частью 6 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 27.12.2018), вступающей в силу с 29.11.2019 производители лекарственных с ... читать дальше

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.


13.06.19

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 282 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: