Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок проведения контроля качества в производственных аптеках

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Обязана ли аптека производственная (без права изготовления стерильных лекарственных форм) иметь в наличии средства измерений и оборудование согласно Приказа № 214 (приложение А)? В настоящее время аптека изготавливает небольшой ассортимент экстемпоральной рецептуры и не нуждается в наличии такого оборудования, как колориметр-нефелометр, иономер, бинокуляр и т.д. Но при проверке надзорными органами выставлено требование о наличии оборудования согласно приложению. Возможно ли обойтись без закупки этого недешевого оборудования, т.к. само по себе экстемпоральное изготовление нерентабельно?

15.04.19

Ответ:

В соответствии с частью 1 стать 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 27.12.2018) изготовление лекарственных препаратов аптечными организа ... читать дальше

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.


18.04.19

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 157 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: