Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
|
Вопрос:
Получили информацию от территориального органа Росздравнадзора о том, что все организации, имеющие лицензию на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность независимо от правовой формы собственности и основной уставной деятельности включены в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Как быть с данной информацией производственной аптеке, деятельность которой основана на изготовлении препаратов конечным потребителям? Необходимо ли включение в данную систему? Ведь ни один из изготовляемых препаратов не внесен в государственный реестр. Как нам действовать, ведь с 01.01.2020 вступает в силу ч. 11 ст. 67 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»? Касается ли это нас? 05.12.18 Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 28.11.2018) для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов д ... читать дальше Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет. 07.12.18 Директор юридической компании «Юнико-94» М.И. Милушин
Этот ответ читали 272 посетителей сайта. Задайте свой вопрос » | ||||
Другие темы
|
Вопрос: Организация находится в процессе лицензирования аптеки, т.е. аптека ещене работает. Одним из требований для получения лицензии является наличиев штате фармацевтических специалистов и оформление с ними трудовогодоговора. Фармацевтов, которые будут работать в новой аптеке,организация нашла. Но приняла их в другое (работающее в другом городе)структурное подразделение на время лицензирования новой аптеки. Лицензирование новой аптеки затянулось по вине работодателя. Работникиновой аптеки просят отправить их в простой по вине работодателя. Работодатель не против, НО имеет ли право работодатель оформить данным работникам простой по вине работодателя, если они фактически числятся в работающем структурном подразделении?
Вопрос относится к теме:
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4677 ответ(а,ов) )Вопрос: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749"Об утверждении общих фармакопейных статей ..." полностью отменял приказ от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей", но его вторая редакция от 29.11.18 г. вновь оставила абзац: "приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств", введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника для крови и ее препаратов, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям указанной общей фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года" действующим. Ссылка в новой версии идет на старую ОФС. Новая же ОФС 1.11.0001.18 разрешает использование не только бытовых холодильников. Вопрос: все-таки, каким НД руководствоваться? Требуется ли замена бытовых холодильников на фармацевтические, если федеральный приказ требует это, но ссылка идет на устаревшую ОФС?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3225 ответ(а,ов) )Вопрос: Какой временной разрыв между увольнением и устройством на новое место работы, чтобы медицинский стаж не прерывался? Идет ли медицинский стаж при устройстве на 0,5 ставки? Нагрузка на медицинского работника при 0,5 ставки (г. Пермь).
Вопрос относится к теме:
Организация работы медицинских предприятий (всего 871 ответ(а,ов) )