Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
|
Вопрос:
Получили информацию от территориального органа Росздравнадзора о том, что все организации, имеющие лицензию на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность независимо от правовой формы собственности и основной уставной деятельности включены в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Как быть с данной информацией производственной аптеке, деятельность которой основана на изготовлении препаратов конечным потребителям? Необходимо ли включение в данную систему? Ведь ни один из изготовляемых препаратов не внесен в государственный реестр. Как нам действовать, ведь с 01.01.2020 вступает в силу ч. 11 ст. 67 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств»? Касается ли это нас? 05.12.18 Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 28.11.2018) для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов д ... читать дальше Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет. 07.12.18 Директор юридической компании «Юнико-94» М.И. Милушин
Этот ответ читали 211 посетителей сайта. Задайте свой вопрос » | ||||
Другие темы
|
Вопрос: В аптеке ГЛФ (не ИП) планируется Росздравнадзором федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Аптека имеет лицензию на хранение, розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов. По каким чек-листам нас будут проверять?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3171 ответ(а,ов) )Вопрос: В пункте 64 Приказа 646н указано: оборудование, установленное внутри транспортного средства, ... подлежит периодической поверке и (или) калибровке. Что выполнить и в каком случае? Заказчики требуют 2 документа сразу. Правы ли они?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3171 ответ(а,ов) )Вопрос: Нужны стандарты проведения генеральной уборки в стоматологии согласно Санпину.
Вопрос относится к теме:
Лицензирование медицинской деятельности (всего 225 ответ(а,ов) )