Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок маркировки медицинских изделий

Испытательным центром ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора г. Москвы при проверке диализаторов Вейн, которые мы получаем из Китая, было сделано замечание - на изделии отсутствует знак соответствия РСТ. Нами была представлена декларация соответствия РОСС CN.МГ11.Д03705 от 10.04.2017 и РУ ФСЗ 32011/10846 от 02.11.2012. Правомерно ли сделано замечание? В каких случаях должен наноситься знак РСТ, а в каких ЕАС?
 6 августа 2018 г. 880
Согласно понятийному аппарату статьи 2 Федерального закона РФ от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 29.07.2017):•знак обращения на рынке - обозначение, служащее для информирования приобретателей......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: