Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных средств

Согласно вашего ответа по поводу обращения Пиявки медицинской: Пиявка медицинская является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр лекарственных средств. Таким образом, порядок обращения медицинских пиявок полностью аналогичен порядку обращения любых других лекарственных средств. Но в письме Департамента обращения лекарственных средств от 31.07.2017 г. № 20-2/3079596-1023 исп. Северцева О.В., подписал Романов Ф.А. указано, что пиявка медицинская не является лекарственным средством; производство и продажа пиявок не требуют получения лицензии на производство лекарственных средств и на фармацевтическую деятельность. Я также сделала запрос в Минздрав РФ, на что получила точно такой же ответ № 20-2/3070088-1223 от 28.06.2018г. исп. Северцева О.В., подписала Хабиева Ф.А. Тамбовское УФАС России вынесло Решение №АТ3-97/17 от 10.01.2018г. о нарушении процедуры проведения торгов по поставке пиявки медицинской, признав незаконность требования о наличии фармацевтической лицензии, т.к. на основании вышеуказанного письма Минздрава РФ и Письма Росздравнадзора №09-У-17224 от 12.07.2017г. производство и продажа пиявки медицинской не требует наличия лицензии. Медицинские организации и аптечные сети боятся объявлять торги, т.к. нет точной информации, а на штрафы нарваться никто не хочет. Пожалуйста, объясните нам с юридической точки зрения, кто прав? Как защищаться, какие доводы приводить в защиту пиявок как ЛС?
 8 июля 2018 г. 591
Действительно, в указанных в тексте вопроса частных ответах чиновников Минздрава РФ, направленных в единственный конкретный адрес со ссылкой на Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средс......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: