Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок обращения лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Согласно вашего ответа по поводу обращения Пиявки медицинской: Пиявка медицинская является лекарственным средством, зарегистрированным в установленном порядке и внесенным в Государственный реестр лекарственных средств. Таким образом, порядок обращения медицинских пиявок полностью аналогичен порядку обращения любых других лекарственных средств. Но в письме Департамента обращения лекарственных средств от 31.07.2017 г. № 20-2/3079596-1023 исп. Северцева О.В., подписал Романов Ф.А. указано, что пиявка медицинская не является лекарственным средством; производство и продажа пиявок не требуют получения лицензии на производство лекарственных средств и на фармацевтическую деятельность. Я также сделала запрос в Минздрав РФ, на что получила точно такой же ответ № 20-2/3070088-1223 от 28.06.2018г. исп. Северцева О.В., подписала Хабиева Ф.А. Тамбовское УФАС России вынесло Решение №АТ3-97/17 от 10.01.2018г. о нарушении процедуры проведения торгов по поставке пиявки медицинской, признав незаконность требования о наличии фармацевтической лицензии, т.к. на основании вышеуказанного письма Минздрава РФ и Письма Росздравнадзора №09-У-17224 от 12.07.2017г. производство и продажа пиявки медицинской не требует наличия лицензии. Медицинские организации и аптечные сети боятся объявлять торги, т.к. нет точной информации, а на штрафы нарваться никто не хочет. Пожалуйста, объясните нам с юридической точки зрения, кто прав? Как защищаться, какие доводы приводить в защиту пиявок как ЛС?

09.07.18

Ответ:

Действительно, в указанных в тексте вопроса частных ответах чиновников Минздрава РФ, направленных в единственный конкретный адрес со ссылкой на Федеральный закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении ... читать дальше

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.


11.07.18

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 216 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: