Основные нормативно-правовые акты, регламентирующие деятельность аптечных организаций, такие как:
1. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред.  от 28.12.2010);
3. Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»,
не содержат абсолютно никаких требований к холодильному оборудованию фармацевтических, включая аптечные, организаций.
Как мы уже не раз отмечали в своих консультациях, понятие «фармацевтический холодильник» действующим законодательством не определено, а также не установлены никакие критерии отнесения холодильников к такому виду.
В то же время в Общей фармакопейной статье Государственной фармакопеи XIII-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 указывалось, что для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.
При этом согласно пункту 4 Приказа Минздрава РФ от 29.10.2015 N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» установлено, что приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника ......