Порядок обращения медицинских изделий
На оптовый склад поступили шприцы одноразовые с маркировкой РУ № ФСЗ 2009/05590 от 25.11.2009. При проведении приемочного контроля было выявлено, что в регистрационное удостоверение были внесены изменения (добавлен еще один производитель). После внесения изменений РУ присвоен номер ФСЗ 2009/05590 от 10.04.2017. Правомочен в данном случае отказ поставщика принимать товар на возврат? Какой нормативный документ регламентирует гражданский оборот таких медицинских изделий?
17 мая 2018 г.
563
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в ред. от 07.03.2018) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ или уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
При этом согласно части 3 указанной статьи Закона под обращением медицинских изделий понимаются практически любые действия с МИ, в том числе, хранение, транспортировка, реализация.
В соответствии с пунктом 50 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" (в ред. от 10.02.2017) при принятии решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение регистрирующий орган оформляет и выдает заявителю новое регистрационное удостоверение с проставлением на оригинале ранее выданного регистрационного удостоверения отметки о его недействительности (с указанием даты).
Аналогичная норма содержится в пункте 79 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 14.10.2013 N 737н "Административного регламента Федеральной службы ......
При этом согласно части 3 указанной статьи Закона под обращением медицинских изделий понимаются практически любые действия с МИ, в том числе, хранение, транспортировка, реализация.
В соответствии с пунктом 50 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Правил государственной регистрации медицинских изделий" (в ред. от 10.02.2017) при принятии решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение регистрирующий орган оформляет и выдает заявителю новое регистрационное удостоверение с проставлением на оригинале ранее выданного регистрационного удостоверения отметки о его недействительности (с указанием даты).
Аналогичная норма содержится в пункте 79 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 14.10.2013 N 737н "Административного регламента Федеральной службы ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: