Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок проведения мероприятий при выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов или медицинских изделий

Обязана ли аптека при получении письма Росздравнадзора о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов или медицинских изделий каким-либо образом оповещать население?
 17 мая 2018 г. 605
Согласно периодическим информационным Письмам Росздравнадзора, в которых сообщается о поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата,  Территориальным органам Росздравнадзора предписывается обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке выявленных партии конкретного недоброкачественного лекарственного препарата и о результатах информировать Росздравнадзор.
При этом всем субъектам обращения лекарственных средств, включая аптечные организации, предлагается провести проверку наличия иных партий указанной в конкретном Письме Росздравнадзора серии лекарственного препарата, а также провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 29.07.2017), и о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Таким образом, строго говоря, с формальной точки зрения, по каждому такому Письму Росздравнадзора аптечная организация должна сообщать в территориальный ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: