Требования к перевозке лекарственных средств
При анализе термограммы перевозки ИЛП были выявлены отклонения температуры транспортировки на 0,2-0,5°С от необходимого температурного режима 2-8°С в течение 1-3 минут, клиент от груза отказался. Независимой компанией, нанятой перевозчиком, были произведены расчеты, доказывающие, что температура груза (первичной упаковки) не вышла за пределы нормативных значений. Подскажите, пожалуйста, я правильно понимаю, что заключение эксперта нельзя взять за основу, т.к. отклонением считаются показания температуры воздуха, а не первичной упаковки.
20 марта 2018 г.
757
Согласно пункту 8.8 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16 при документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях «холодовой цепи» ответственный работник, осуществляющий прием ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.
Четкого указания на допустимо возможные временные интервалы ......
Четкого указания на допустимо возможные временные интервалы ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: