Какие СОПы должны быть на оптовом аптечном складе?
Какие СОПы должны быть на оптовом аптечном складе? Какие нормативные акты являются основанием для их написания?
12 февраля 2018 г.
5012
В соответствии с пунктом 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель организации оптовой торговли лекарственными средствами обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками указанных Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.
Конкретный состав и содержание стандартных операционных процедур (СОП) действующим законодательством о фармацевтической деятельности не определен. Указанным выше пунктом Правил состав и содержание СОПов очерчены очень нечетко в общем виде.
Отметим также, что некоторые пункты «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» содержат указания на конкретные СОПы, такие как:
- Процедуры по уборке помещений (зон) для ......
Конкретный состав и содержание стандартных операционных процедур (СОП) действующим законодательством о фармацевтической деятельности не определен. Указанным выше пунктом Правил состав и содержание СОПов очерчены очень нечетко в общем виде.
Отметим также, что некоторые пункты «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» содержат указания на конкретные СОПы, такие как:
- Процедуры по уборке помещений (зон) для ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: