Правила хранения лекарственных препаратов в аптечной организации
Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста, каким нормативным документом это лучше закрепить и что этот комплекс мер из себя представляет?
31 января 2018 г.
2886
В соответствии с пунктом 24 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.
Данные Правила не конкретизируют указанную выше норму надлежащей практики хранения.
В связи с этим отметим следующее.
Согласно пункту 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества аптечной организации включает в частности:
а) документ о политике и целях деятельности организации, в котором определяются, в том числе, способы минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных лекарственных препаратов;
б) стандартные операционные процедуры, описывающие порядок предоставления организацией фармацевтических услуг.
При этом согласно пункту 7 «Правил надлежащей аптечной ......
Данные Правила не конкретизируют указанную выше норму надлежащей практики хранения.
В связи с этим отметим следующее.
Согласно пункту 4 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» документация системы качества аптечной организации включает в частности:
а) документ о политике и целях деятельности организации, в котором определяются, в том числе, способы минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных лекарственных препаратов;
б) стандартные операционные процедуры, описывающие порядок предоставления организацией фармацевтических услуг.
При этом согласно пункту 7 «Правил надлежащей аптечной ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: