Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала
|
Вопрос:
В течение какого времени должен храниться в аптеке журнал приемочного контроля? 12.01.18 Ответ: В соответствии с пунктом 48 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. При этом в соответствии с пунктом 5 Правил документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых аптечной организацией, включают, в том числе, журнал регистрации результатов приемочного контроля.
В то же время форма такого журнала, порядок его ведения и сроки хранения действующим законодательством об обращении лекарственных средств не определены. В связи с этим, по нашему мнению, руководитель аптечной организации должен самостоятельно определить форму и порядок ведения журнала локальным нормативным актом организации.
Что касается сроков хранения такого журнала, то следует отметить, что в соответствии с частью 1 статьи 17 Федерального закона РФ от 22.10.2004 N 125-ФЗ «Об архивном ... читать дальше Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет. 12.01.18 Директор юридической компании «Юнико-94» М.И. Милушин
Этот ответ читали 1233 посетителей сайта. Задайте свой вопрос »Данный вопрос относится к следующим темам: | ||||
Другие темы
|
Вопрос: Аптека ЛПУ работает с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ (за исключением НС и ПВ). По какому приложению № 2 или № 3 к приказу № 378н аптека должна вести учет лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2974 ответ(а,ов) )Вопрос: В аптечной сети ценообразование ведется в каждой аптеке самостоятельно. Аптеки получают электронные накладные от поставщиков через электронный документооборот. На сегодня мы распечатываем протокол согласовании цен ЖНВЛС, поступающие от поставщика (ЭДО), и аптечный протокол согласования цен ЖНВЛС с указанием розничной надбавки в % и в руб. 1. Обязательно ли распечатывать протокол согласования цен на ЖНВЛС от поставщика? 2. Обязательно ли распечатывать и подписывать внутренний аптечный протокол с указанием розничной надбавки или достаточно иметь все эти документы в электронном виде?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2974 ответ(а,ов) )Вопрос: Реланиум относится к списку сильнодействующих. Учёт в медицинской организации ведётся при поступлении от поставщика в Журнале Приложение № 3 по 378н? Можно ли хранить Реланиум в укреплённом помещении для НС и ПВ в отдельном сейфе (металлическом шкафу) или можно на отдельной полке? Трамадол в ампулах в медицинской организации можно ли хранить в одном технически укреплённом помещении с НС и ПВ в отдельном металлическом шкафу или полке или существует запрет на совместное хранение в одном помещении?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2974 ответ(а,ов) )