В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) В Российской Федерации допускается обращение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
При этом согласно пункту 7 части 4 статьи 18 указанного Закона при регистрации лекарственного препарата в уполномоченный государственный орган вместе с заявлением и необходимыми документами предоставляются, в том числе, проекты макетов первичной упаковки и вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения, которые содержатся ......